用語集
「変更管理（チェンジコントロール）」とは？
別名・英語表記：チェンジコントロール
工程や材料の変更が品質に及ぼす影響を評価し、記録・承認して管理する仕組み。
別名・英語表記：チェンジコントロール
工程や材料の変更が品質に及ぼす影響を評価し、記録・承認して管理する仕組み。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。