用語集
「Fc融合」とは？
標的分子とFc領域を融合させたタンパク質医薬。Fcにより半減期などを持たせる。
標的分子とFc領域を融合させたタンパク質医薬。Fcにより半減期などを持たせる。
Fc融合タンパク質は、受容体やリガンドなどの標的分子にFc領域を融合させたタンパク質医薬です。Fcを連結することで滞留性やアビディティ（多価結合による見かけの親和性）を調整できますが、Fc改変の有無によって精製時の挙動が変わるため、工程設計では個別の確認が必要になります。
標準的なIgGが可変領域で標的を認識するのに対し、Fc融合タンパク質は受容体やリガンドそのものを模したドメインにFcを組み合わせます。目的に応じてFcや別ドメインと融合することで、体内への滞留性やアビディティを調整できる点が設計上の特徴です。二重特異性抗体やADCと並んで、作用機序に合わせて骨格を組み替える手段のひとつとして位置づけられています。
Fc融合タンパク質はFc領域を持つため、抗体と同じProtein Aベースの樹脂で捕捉できる場合があり、単一の精製基盤を抗体やフラグメントと共用できることがあります。一方で、Fc改変の有無や融合させたドメインの構造によって結合・溶出挙動が変わることがあります。そのため、樹脂の選定と溶出条件については、分子ごとに個別の確認が必要です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。