CAR-T細胞療法製造 基準工程マップ
全 18 工程 ・ 6 フェーズ ・ 原料は別マップから供給
切替条件
◇＝この条件で基準が変わる工程・●＝共通。
01
アフェレーシス／出発材料採取
一言出発材料の質（T細胞数・組成・活力）が最終製品の成否をほぼ決めるため、採取の標準化が最優先となる工程。
基準法連続流遠心法による白血球アフェレーシス血液成分を分離して目的の細胞（単核球など）を採取する手法。細胞治療の出発材料の採取に使う。（単核球リンパ球などを含む血液中の細胞画分。アフェレーシスで採取しT細胞分離の出発材料になる。採取）
装置
Terumo BCT Spectra Optia アフェレーシスシステム血液から目的の成分(白血球など)だけを取り出し、残りを体に戻す装置です。細胞治療の原料採取に使われます。詳しく →（ソフトウェア v11.x、CMNC〔連続単核球採取〕プロトコル／旧MNC二段分離プロトコル）。専用ディスポーザブルキット（IDL〔Intermittent/Continuous〕セット）を装着し、連続流遠心で単核球層を採取する。アフェレーシスシステム（白血球採取装置）アフェレーシス・輸送/採取バッグ
試薬
Terumo BCT ACD-A 抗凝固液（クエン酸ナトリウム／クエン酸／ブドウ糖）＋ Baxter/ヘキサル等の生理食塩水（0.9% NaCl）でのプライミング・置換。抗凝固比（AC:WB）は概ね1:12〜1:13で運転。
フェーズをタップで工程を表示
公開情報にもとづく一般的な整理です。実際の構成は条件により異なります。