Glossary用語集
「安全域マージン」とは?
hERGのIC50を遊離Cmaxで割った、単位のない倍率。心毒性の余裕を手早く見積もる指標。
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hERGのIC50を遊離Cmaxで割った、単位のない倍率。心毒性の余裕を手早く見積もる指標。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。