用語集

特性解析(キャラクタリゼーション)」とは?

別名・英語表記:キャラクタリゼーション

抗体の構造・糖鎖・純度・結合や生物活性などの品質特性を詳細に分析し、分子の性質を把握する評価。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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