用語集
「発生・生殖毒性試験」とは?
別名・英語表記:DART
胎児の発生や生殖機能への薬の影響を調べる非臨床試験。出生前後を含む発達への影響の手がかりになる。
別名・英語表記:DART
胎児の発生や生殖機能への薬の影響を調べる非臨床試験。出生前後を含む発達への影響の手がかりになる。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。