用語集
「複製能を持つAAV」とは?
別名・英語表記:replication-competent AAV / rcAAV
製造工程中に生じる可能性がある、宿主細胞内で自律的に増殖できる能力を持つ組換えAAVの不純物。
別名・英語表記:replication-competent AAV / rcAAV
製造工程中に生じる可能性がある、宿主細胞内で自律的に増殖できる能力を持つ組換えAAVの不純物。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。