局所刺激性試験
Local tolerance
薬を投与する部位（注射部位・皮膚・眼など）に、刺激や炎症などの障害が起きないかを調べる試験です。
方法と読み出し
- 臨床と同じ投与経路で投与し、投与部位を肉眼と病理組織で調べる
- 多くの場合、単独の試験ではなく、反復投与毒性試験の中で投与部位を調べて評価する
- 皮膚や眼の刺激は、再構築したヒトの表皮や角膜のモデルなど、動物を使わない方法でも調べられる（OECD TG 439・492 など）
いつ行うか
臨床試験の前に行います。注射剤や外用剤で、製剤や投与の経路を変えたときにも行います。