知っておきたいこと
ワクチンの財団が受ける検査
BIKEN財団（一般財団法人阪大微生物病研究会）は1934年6月、大学発の組織として生まれました。いまも大阪大学微生物病研究所と組んで、ワクチンの応用研究や検査を行っています。微生物病の研究、ワクチンを含む生物学的製剤の製造と供給、学術研究への助成、臨床検査が主な事業です。職員は1,014名（2026年4月時点）です。
ワクチンの製造は、2017年9月に操業を始めた株式会社BIKENが香川県観音寺市で担っています。観音寺には1946年開設の研究所（八幡）と、2011年開設の瀬戸センターがあります。
受託の窓口は製造の側ではなく、吹田のバイオメディカルサイエンスセンターです。大阪府の登録衛生検査所として臨床検査を続けてきた部署で、その技術を大学や企業の研究、新薬開発の臨床・非臨床試験にも使ってきました。
非臨床検体の生化学検査
実験動物の血液と尿の生化学検査を、医薬品・医療機器・再生医療等製品の研究と安全性評価に向けて受けています。対象はマウスやラットなどの検体です。
測るのは、肝機能、腎機能、脂質代謝、糖代謝、電解質などの項目です。たとえば総蛋白はビウレット法、尿素窒素はウレアーゼUV法で、自動分析装置で測ります。試験の目的に合わせて、項目を選んで組み合わせられます。
キラルアミノ酸分析
アミノ酸のD体とL体を分けて定量する分析です。KAGAMIの多次元HPLC（DASH）を使い、タンパク質を構成するアミノ酸20種とallo-Thr、allo-IleのD体・L体、計43種を測ります。
検体は血漿、血清、尿、脳脊髄液などの体液なら50µL、腎臓や脳などの組織なら25〜100mgです。採血後は1分以内に氷水で冷やし、8時間以内に血漿を分けるなど、採取の条件も細かく決まっています。
同センターは、この採取条件を外れると定量値に影響が出る場合があるとしています。
ゲノム解析協働研究所
2023年10月、BIKEN財団は大阪大学微生物病研究所と「BIKENゲノム解析協働研究所」を開きました。2025年4月には、臨床検査の品質管理の国際基準であるCAP（米国臨床病理医協会）の認証を受けています。
受託では次世代シーケンサーを使い、RNA-Seqなどの解析、シングルセル解析、空間トランスクリプトーム解析を受けます。RNA-Seqは4サンプルからで、納期はサンプルのQC後に約1か月です。
日本からの頼み方
生化学検査とキラルアミノ酸分析は、公式サイトから分析依頼書を取り、メールで連絡してから検体を送ります。ゲノム解析は依頼書を書き、予約サイトで持ち込みの日を決めます。吹田のセンターへ直接持ち込むか、宅配便で送ります。
臨床試験・非臨床試験の検査の相談は、バイオメディカルサイエンスセンター臨床検査課（06-6877-4801、平日8時30分〜17時）が受けています。