知っておきたいこと
臨床・メディカル・コマーシャルを1つの組織で
Syneos Healthは、製薬会社とバイオテック企業の開発から商業化までを受ける会社です。臨床開発、メディカルアフェアーズ、コマーシャルの3つの事業を1つの組織で手がけ、第I相から第IV相の試験と、承認後の商業化までを受けると説明しています。
全体の規模は、従業員26,000人以上、事業を行う国が61か国です。どちらもグローバルの数字で、日本の事業所だけの規模ではありません。臨床開発のページでは、40年以上の治験の経験があり、医師（MD）460人以上、博士（PhD）700人以上が在籍すると紹介しています。
日本の5つの事業所
日本語サイトの所在地のページには、サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社とサイネオス・ヘルス合同会社の2社が載っています。事業所は次の5か所です。
- 東京：千代田区丸の内二丁目、JPタワー12階
- 大阪：北区梅田三丁目、梅田ダイビル10階
- 札幌：中央区南3条西
- 仙台：青葉区中央
- 福岡：中央区大名
日本語サイトでは、臨床試験のほかに、営業の人材の提供（ディプロイメント ソリューションズ）、研修（ラーニング ソリューション）、ヘルスケア広告やメディカル コミュニケーションの事業も紹介しています。
臨床開発で受ける業務
臨床開発のページには、早期臨床試験と第II相〜第IV相の試験が並びます。その下の業務は次のとおりです。
- 生物統計学と統計プログラミング、臨床データマネジメント
- 臨床モニタリング、メディカルライティング、TMFの運用
- 薬事申請、安全性情報とファーマコビジランス
- リアルワールドエビデンスとHEOR
- 被験者の募集と継続、試験の立ち上げと施設の活性化
- 分散型・ハイブリッド型の臨床試験
試験全体ではなく、データマネジメントや安全性情報など機能ごとに出す形は「FSP 360」として受けています。
日本の施設との提携
2025年1月、Syneos HealthはACTIVATOと契約を結び、日本での臨床試験の体制を広げると発表しました。ACTIVATOは、同社の施設ネットワークの提携プログラムに加わりました。日本の責任者で、バイスプレジデント兼ゼネラルマネージャーのStephane Gouteux氏は、日本での臨床開発を速めるグローバルの方針の一環だと述べています。ACTIVATOは独立したIRBのサービスを提供し、東北地方の7つのアカデミック・メディカルセンター（AMC）のネットワークとつながりがあります。両社は、1つのIRBで審査する進め方と、共通の同意説明文書を広めることを目指すとしています。発表の時点で、このプログラムには110を超える施設と60を超える施設ネットワークが加わっていました。
相談は、日本語サイトのお問い合わせページで受けています。東京の事業所の電話番号も所在地のページに載っています。