Makers & Products
PK/免疫原性バイオアナリシス（受託） のメーカー・製品一覧
PK/免疫原性バイオアナリシス
非臨床/臨床の薬物動態（PK）と免疫原性（ADA・中和抗体）を測る規制対応の受託バイオアナリシスと、その基盤となるリガンド結合アッセイ（ELISA/ECL）およびLC-MS/MSプラットフォームをまとめます。ICH M10準拠のメソッドバリデーションを前提に、受託CROと主要装置を対等な視点で並べます。
LabcorpBioanalysis（LC-MS & Immunoanalytical）大分子のPK定量とADA/中和抗体の免疫原性評価を、LC-MSとリガンド結合アッセイの両輪で受託します。三段階（スクリーニング/確認/力価）の免疫原性戦略と、複数拠点間でのメソッド移管に対応します。公式情報
Charles RiverLigand Binding Assay Bioanalysisリガンド結合アッセイを軸に、探索段階から臨床まで一貫したPK・免疫原性・バイオマーカー評価を提供します。LC-MS/MSやqPCRと組み合わせ、グローバル規制要件に沿ったメソッド開発・バリデーションを行います。公式情報
BioAgilytixLarge Molecule Bioanalysis（PK/免疫原性）大分子に特化したCROとして、PK・PD・免疫原性・バイオマーカーをLBAとLC-MSで単一窓口から支援します。MSD-ECLを免疫原性やPK測定に日常的に活用しています。公式情報
KCAS BioImmunogenicity Testing ServicesGLP/非GLPの多段階アプローチでADA・NAb・抗原特異的活性を検出・評価します。PK・バイオマーカー・免疫原性を同一施設で扱い、開発フェーズに応じたアッセイをカスタマイズします。公式情報
AltasciencesImmunogenicity Testing / Ligand Binding AssaysADA・NAb・PK/PDアッセイをFDAガイダンスに沿って非臨床・臨床向けに提供します。LC-MSとリガンド結合アッセイを相補的に用い、mAb・ADC・ペプチド・オリゴまで幅広く対応します。公式情報
WuXi AppTecLarge Molecule BioanalysisPK・TK・免疫原性・バイオマーカーを、LBA・LC-MS/MS・細胞ベースアッセイの統合プラットフォームで受託します。IND申請に必要な多段階の免疫原性試験と試薬開発まで一体で支援します。公式情報
Gyros Protein TechnologiesGyrolab（自動ナノリットル免疫測定）ナノリットルスケールのマイクロ流体CDで、プレート法より少ない検体量と短時間でPK・免疫原性アッセイを自動化します。汎用PKキットや汎用ADAキット試薬を備え、前臨床の免疫原性スクリーニングを迅速化します。公式情報
Meso Scale DiscoveryMSD 電気化学発光（ECL）アッセイプラットフォーム電気化学発光検出とマルチアレイプレートにより、広いダイナミックレンジと高感度でADAスクリーニング・確認・力価を測定します。PK・バイオマーカー・免疫原性の受託ラボで広く採用される基盤です。公式情報
SCIEXTriple Quad LC-MS/MS システム（6500+/7500）MRMによる高感度・広ダイナミックレンジの定量で、ペプチドや生物学的製剤のバイオアナリシスに対応します。低pg/mLレベルのLLOQと堅牢性が、PK・DMPKのLC-MS/MSワークフローを支えます。公式情報
WatersXevo TQ-XS 三連四重極 LC-MS/MSZ-sprayソースを備えた三連四重極質量分析計で、ペプチド・タンパク質の高感度定量に用いられます。UPLCと組み合わせたMRM測定で、代替ペプチド法によるバイオ医薬品のPK測定を支援します。公式情報