Makers & Products
組織交差反応性（TCR）試験・IHC のメーカー・製品一覧
TCR・IHC
抗体医薬のオフターゲット結合をヒト正常組織パネルで評価するTCR試験の受託と、IHCの自動染色装置・試薬・組織アレイをまとめます。IND/CTA提出に用いる安全性評価の中核データになります。
Charles River LaboratoriesTissue Cross-Reactivity Studies抗体医薬のTCR試験を方法開発・最適化・適格性確認からGLP本試験まで受託します。ECVP認定病理医が結果を解釈し、規制当局対応も支援します。公式情報
LabcorpTissue Cross-Reactivity (TCR) Studies英国GLP監査プログラム下のHarrogate/Huntingdon拠点でTCR試験を実施します。FDA・EMA要件に沿ったヒト凍結組織や主要毒性モデル動物組織を保有します。公式情報
StageBioTissue Cross-Reactivity（TCR）／IHC・ISH・IFサービス米国・ドイツのGLP/GCLP拠点でヒト正常組織パネルを用いたTCR試験を実施します。非GLPの方法確立から自動染色によるGLP本試験まで一貫して対応します。公式情報
PropathTherapeutic Antibody Tissue Cross-Reactivity StudiesFDAガイダンスに沿い、最低33種のヒト臓器を3検体・3希釈で評価するTCR試験を受託します。非GLPの方法検証スクリーンからGLP本試験まで対応します。公式情報
Leica BiosystemsBOND RX 全自動リサーチステイナー（IHC/ISH）研究専用（RUO）の全自動染色装置で、IHC・ISH・FISHやマルチプレックス染色に対応します。TCRの方法開発・スクリーニングで使われる代表的なプラットフォームです。公式情報
Roche DiagnosticsVENTANA BenchMark ULTRA IHC/ISH システム焼き付けから脱パラフィン・前処理・染色まで全自動で行うIHC/ISH装置です。30枚の独立スライド駆動と豊富なプロトコルで再現性の高い染色を得られます。公式情報
Agilent TechnologiesDako Omnis 全自動IHC/ISH染色システムDynamic Gap染色技術と温湿度制御でIHC・IF・ISHを高スループットに自動化します。EnVision FLEX検出系と組み合わせ、良好な形態の染色を得られます。公式情報
Agilent TechnologiesIHC用一次抗体・EnVision FLEX検出システムFFPE組織向けの検証済み一次抗体（FLEX RTU）とEnVision FLEX高感度検出系を提供します。TCRやIHCの標的染色に用いる定番試薬群です。公式情報
Cell Signaling TechnologyIHC検証済み一次抗体（recombinant monoclonal）FFPE組織でIHC検証した700超のリコンビナントモノクローナル抗体を提供します。ウエスタンブロットや細胞ペレットによる特異性確認を経ています。公式情報
TissueArray.ComFDAガイドライン準拠 ヒト正常多臓器組織アレイ（FDA331/FDA999系）抗体交差反応性試験のFDAガイドラインに沿った正常多臓器アレイを提供します。33種の臓器を各3検体（3ドナー）で並べたFDA999系や、33コアのFDA331系などが選べます。公式情報