Makers & Products
バイオバーデン試験(微生物数定量) のメーカー・製品一覧
微生物試験・QC
製品や工程中間体に含まれる生菌数を定量する、微生物試験・QC領域のカテゴリです。GMP下の工程管理や無菌性の前提条件として用いられます。bioMérieuxやMerckなど主要4社が手がけ、メンブレンろ過を基本としつつ、結果判定までの時間を短縮する迅速法への対応有無が、工程リリースの速度を考えるうえでの選定ポイントになります。
Rapid Micro BiosystemsGrowth Direct System微生物の自家蛍光を利用して増殖初期のコロニーを自動検出・計数する装置で、インキュベーション・撮像・計数・レポートを自動化するとメーカーは説明しています。バイオバーデン(工程内・用水)や環境モニタリング用途に対応するとされています。公式情報
PallMicroFunnel ST 使い捨てフィルターファンネル(GN-6 Metricel メンブレン付き)メンブレンフィルター法によるバイオバーデン・微生物限度試験向けの使い捨てファンネルで、0.45µmのGN-6 Metricel(混合セルロースエステル)メンブレンを備えると公表されています。グリッド付きメンブレンによりコロニー計数がしやすいとされています。公式情報
NeogenSoleris Next Generation(Soleris NG)培地中の生化学反応に伴う光学的変化をモニタリングして微生物の増殖を検出する迅速微生物試験システムで、総生菌数(TVC)や酵母・カビなどの試験に対応するとメーカーは説明しています。USP法に基づく妥当性確認を行っているとされています。公式情報
InterscienceScan 500 自動コロニーカウンターシャーレ上のコロニーを自動計数する装置で、最大1秒あたり1000コロニーの計数、最大98%の計数精度、0.1mmまでのコロニー検出をメーカーは公表しています。クロモジェニック培地の色識別やLIMS連携にも対応するとされています。公式情報
Thermo Fisher ScientificNalgene メンブレンフィルター/分析用フィルター(水系微生物試験)メンブレンフィルター法による微生物のQA/QC試験向けに、非毒性インクでグリッド印刷したメンブレンや使い捨て分析用フィルターを提供するとメーカーは説明しています。培地と組み合わせた水系試料の菌数測定に用いられるとされています。公式情報