Makers & Products
増殖性レトロ／レンチウイルス（RCR／RCL）試験 のメーカー・製品一覧
RCR／RCL試験
受託試験（グローバルCRO）（6）
Charles River LaboratoriesViral Vector Testing — RCR/RCL AssayC8166等の許容細胞を用いた継代増幅＋PERT/PCR検出による増殖性レトロ／レンチウイルス試験。細胞バンクからEOP細胞・ベクター原液・改変患者細胞まで対応。公式情報 Eurofins Viracor BioPharmaGene Therapy Viral Vector Testing — RCL/RCRRCL/RCR向けにqPCRおよびddPCRを提供。遺伝子持続性測定も含む細胞・遺伝子治療のウイルスベクター試験パッケージ。公式情報 SGS VitrologyBiosafety Testing — Lentivirus/Retrovirus RCL/RCRGMP/GLP準拠の生物学的安全性試験。レンチ／レトロウイルスベクター製造工程の細胞バンク〜最終製剤まで、RCL/RCRを含む検証済みアッセイを提供。公式情報 WuXi Advanced TherapiesViral Vector Analytical Testing — RCL/RCR細胞・遺伝子治療CTDMOとして、レンチ／レトロベクターのRCL/RCR試験を含む放出・特性解析を一貫提供。公式情報 TexcellVector Infectivity Assays — RCR/RCL/RCA増殖性レトロ（RCR）・レンチ（RCL）・アデノ（RCA）ウイルスの混入検出を専門に提供。ベクター感染性アッセイのバイオセーフティ受託。公式情報 IQVIA LaboratoriesReplication-Competent Virus Quantitation by ddPCRddPCRを用いた増殖性ウイルス（RCL/RCR）の定量。CGT製品の品質管理向けに高感度・スケーラブルな検出を提供。公式情報
受託試験（専業・CDMO・アカデミア）（4）
GenezenRCL/RCR Release Testing拡張型およびqPCRベースのRCLアッセイに対応し、要望に応じてRCR試験も実施。GMPウイルスベクター製造の放出試験の一部。公式情報 Indiana University GTTLRCR/RCL Testing ServiceNational Gene Vector Biorepositoryを擁する遺伝子治療試験ラボ。FDAガイダンス準拠のRCR/RCL試験と患者フォローアップ検査を提供。公式情報 Creative BiolabsReplication-Competent Virus Testing ServiceCAR-T／ウイルスベクター向けに増殖性ウイルス（RCR/RCL）検出を受託。FDA/EMAガイドライン準拠の安全性試験。公式情報 Creative BiogeneReplication-Competent Lentivirus Testingゴールドスタンダードの細胞培養アッセイと迅速分子法を組み合わせたRCL/RCR試験。FDA/EMA準拠で工程内・放出向け。公式情報
qPCR／ddPCR検出キット（5）
Bio-RadVericheck ddPCR Replication Competent Lentivirus KitVSV-G配列を標的にddPCRでRCLを検出する迅速・検証済みキット（#12019529）。製造工程の品質管理向け。公式情報 QIAGENQIAcuity RCL Quant KitQIAcuity デジタルPCR向けRCL定量キット。VSV-Gエンベロープ遺伝子を標的に0.35コピー/µLの高感度を実現。公式情報 AffiGENAffiDETECT RCL Detection KitVSV-G特異的プライマー・蛍光プローブを用いたqPCRによるRCL検出キット。検出限界1コピー/µL。公式情報 Yeasen BiotechnologyReplication-competent Lentivirus (RCL) Detection KitVSV-G遺伝子を標的にTaqManプローブqPCRでRCLリスクを迅速検出（41311ES）。検出限界1コピー/µL。公式情報 TATAA BiocenterRCL Testing by dPCRデジタルPCRによるRCL検査の受託・アッセイ。培養法に比べ効率的でスケーラブルなバイオセーフティ検出を提供。公式情報