Makers & Products
ADC薬物抗体比（DAR）・遊離薬物 分析受託 のメーカー・製品一覧
ADC・DAR分析受託
ADC固有の薬物抗体比（DAR）や遊離薬物・遊離抗体を測定する受託分析サービスです。ADCの特性解析・品質管理工程で、薬物搭載分布や部位特異的DARの決定に用いられ、約15社が対応します。MSやクロマトを組み合わせた手法の幅と、GMP/GLP対応の試験ラボ網を選定の観点にしてください。
選び方
まず「どの段階で測るか」で決めます。製造後の品質管理（CMC/QC）でDAR（薬物抗体比＝抗体1つあたりの薬物搭載数）や薬物搭載分布を構造解析するのか、動物・ヒト試料で遊離ペイロード（外れた薬物）や生体内DARを追うバイオアナリシス（PK）なのか。次に手法（質量分析・HIC・LC-MS/MS）と、GMP/GLP・ICH-M10など規制対応の有無を確認します。
- 測定段階（QC／PK／探索）
- 手法（MS／HIC／LC-MS/MS）
- 遊離ペイロード対応
- 生体内DAR・安定性
- 規制対応（GMP/GLP/M10）
代表的な製品迷ったらここから
IntertekADC Characterisation ServicesMS・クロマト・UVで平均DARと搭載分布、薬物搭載バリアントまで定量。CMC/QCの構造解析の基準に。MS（MALDI-TOF/ESI）・クロマトグラフィー・UVを用いて薬物搭載分布と平均DAR、個々の薬物搭載バリアントを定量するADC構造解析受託。公式情報 →
WuXi AppTec DMPKADC Integrated Bioanalysis Platform総抗体・遊離ペイロード・代謝物・DARを一括測定。in vivo PKを一台で押さえたい時に。総抗体・結合抗体・遊離ペイロード・結合ペイロード・代謝物・DARを一括測定する統合プラットフォーム。LBA／LC-MS／ハイブリッド法を使い分け。公式情報 →
住化分析センター（SCAS）ADC生体試料中濃度測定（バイオアナリシス）ハイブリッド法でDARまで測定しGLP／ICH-M10対応。国内・規制対応の生体試料分析に。IP前処理＋LC-MS/MSとLBAのハイブリッド法で総抗体・ADC・遊離薬物・結合薬物・活性代謝物・DARを測定。GLP／ICH-M10対応。公式情報 →
Charles RiverAntibody Drug Conjugate ServicesDAR・安定性に内在化・細胞傷害性など機能アッセイを統合。探索段階の特性プロファイリングに。結合・安定性・DARを含むADC特性プロファイリングに加え、内在化・腫瘍細胞傷害性など機能アッセイを統合提供。公式情報 →
DAR・薬物搭載分布の構造解析（CMC/QC）（6）
製造後のロット品質・同等性を構造で押さえたい時に。平均DARと搭載分布を質量分析・HICで。
Eurofins BioPharma Product TestingAntibody Drug Conjugates Testing ServicesADC固有の試験法を開発・バリデートし、遊離薬物・遊離抗体・薬物抗体比（DAR）を測定。グローバルなGMP/GLP対応ラボ網で実施。公式情報
IntertekADC Characterisation ServicesMS（MALDI-TOF/ESI）・クロマトグラフィー・UVを用いて薬物搭載分布と平均DAR、個々の薬物搭載バリアントを定量するADC構造解析受託。公式情報
BioPharmaSpecADC Structural & Physicochemical Characterization高分解能質量分析で平均DAR・DAR分布・部位特異的DARを決定。プロセス変更やバイオシミラー開発でのDAR同等性確認を支援。公式情報
Sterling Pharma SolutionsADC Analytical Services専用ADC施設でDAR・薬物搭載分布を解析。血漿インキュベーション後の遊離薬物放出量やサブユニットDARによる血清中安定性も測定。公式情報
SolviasAntibody-Drug Conjugates Analytical ServicesADCの物理・化学・性能特性を評価するキャラクタリゼーション／同等性試験。DARをはじめとする重要品質特性の解析を受託。公式情報
Tosoh BioscienceTSKgel ADC分析カラム／SEC-MS DAR分析ソリューションSEC/MSによるDAR分析やHICによる薬物搭載分布分離に対応するADC専用カラム群。血中ADCの薬物動態分析にも適用。公式情報
遊離ペイロード・In vivo DAR（バイオアナリシス／PK）（5）
動物・ヒト試料で薬物動態を追う時に。総抗体・ADC・遊離ペイロード・生体内DARをLBA／LC-MS/MSで。
WuXi AppTec DMPKADC Integrated Bioanalysis Platform総抗体・結合抗体・遊離ペイロード・結合ペイロード・代謝物・DARを一括測定する統合プラットフォーム。LBA／LC-MS／ハイブリッド法を使い分け。公式情報
PharmaronADC & Free Payload Analysis（LC-MS/MS）免疫親和ハイブリッドLC-MS/MSで総抗体・ADC・遊離ペイロードを測定し、経時的なDAR変化から生体内脱結合動態を評価。公式情報
NJ BioBioanalytical Services for ADCsLC-MS／ELISAで総mAb・DAR・遊離ペイロードを測定するin vivo PK受託。組織分布定量や残留遊離薬物の定量も対応。公式情報
KCAS BioAntibody Drug Conjugates BioanalysisLBA／ハイブリッドLC-MS/MSで総抗体・ADC結合体・ペイロード放出プロファイル・DARを精密に定量するレギュレート対応受託。公式情報
住化分析センター（SCAS）ADC生体試料中濃度測定（バイオアナリシス）IP前処理＋LC-MS/MSとLBAのハイブリッド法で総抗体・ADC・遊離薬物・結合薬物・活性代謝物・DARを測定。GLP／ICH-M10対応。公式情報
創薬・統合プラットフォーム型（探索〜開発）（4）
リンカー設計から特性評価・機能アッセイまで探索段階で一括したい時に。
Charles RiverAntibody Drug Conjugate Services結合・安定性・DARを含むADC特性プロファイリングに加え、内在化・腫瘍細胞傷害性など機能アッセイを統合提供。公式情報
Eurofins DiscoveryAntibody-Drug Conjugate Developmentリンカー・ペイロード設計から生体内結合、DAR分析・キャラクタリゼーションまでをエンドツーエンドで支援する探索段階プラットフォーム。公式情報
BOC SciencesDrug-to-Antibody Ratio (DAR) Analysis ServicesHIC・RP-HPLC・UV/Vis・LC-MSを組み合わせた第三者プラットフォームで平均DARと薬物搭載分布を評価。プロセス最適化・QCを支援。公式情報
Creative BiolabsDAR and Drug Load Distribution Assessment ServiceHIC・RP-HPLC・質量分析でDARと薬物搭載分布、ADC集団の均一性を評価する受託サービス。公式情報