Makers & Products
ADC薬物抗体比（DAR）・遊離薬物 分析受託 のメーカー・製品一覧
ADC・DAR分析受託
DAR・薬物搭載分布の構造解析（CMC/QC）（6）
Eurofins BioPharma Product TestingAntibody Drug Conjugates Testing ServicesADC固有の試験法を開発・バリデートし、遊離薬物・遊離抗体・薬物抗体比（DAR）を測定。グローバルなGMP/GLP対応ラボ網で実施。公式情報 IntertekADC Characterisation ServicesMS（MALDI-TOF/ESI）・クロマトグラフィー・UVを用いて薬物搭載分布と平均DAR、個々の薬物搭載バリアントを定量するADC構造解析受託。公式情報 BioPharmaSpecADC Structural & Physicochemical Characterization高分解能質量分析で平均DAR・DAR分布・部位特異的DARを決定。プロセス変更やバイオシミラー開発でのDAR同等性確認を支援。公式情報 Sterling Pharma SolutionsADC Analytical Services専用ADC施設でDAR・薬物搭載分布を解析。血漿インキュベーション後の遊離薬物放出量やサブユニットDARによる血清中安定性も測定。公式情報 SolviasAntibody-Drug Conjugates Analytical ServicesADCの物理・化学・性能特性を評価するキャラクタリゼーション／同等性試験。DARをはじめとする重要品質特性の解析を受託。公式情報 Tosoh BioscienceTSKgel ADC分析カラム／SEC-MS DAR分析ソリューションSEC/MSによるDAR分析やHICによる薬物搭載分布分離に対応するADC専用カラム群。血中ADCの薬物動態分析にも適用。公式情報
遊離ペイロード・In vivo DAR（バイオアナリシス／PK）（5）
WuXi AppTec DMPKADC Integrated Bioanalysis Platform総抗体・結合抗体・遊離ペイロード・結合ペイロード・代謝物・DARを一括測定する統合プラットフォーム。LBA／LC-MS／ハイブリッド法を使い分け。公式情報 PharmaronADC & Free Payload Analysis（LC-MS/MS）免疫親和ハイブリッドLC-MS/MSで総抗体・ADC・遊離ペイロードを測定し、経時的なDAR変化から生体内脱結合動態を評価。公式情報 NJ BioBioanalytical Services for ADCsLC-MS／ELISAで総mAb・DAR・遊離ペイロードを測定するin vivo PK受託。組織分布定量や残留遊離薬物の定量も対応。公式情報 KCAS BioAntibody Drug Conjugates BioanalysisLBA／ハイブリッドLC-MS/MSで総抗体・ADC結合体・ペイロード放出プロファイル・DARを精密に定量するレギュレート対応受託。公式情報 住化分析センター（SCAS）ADC生体試料中濃度測定（バイオアナリシス）IP前処理＋LC-MS/MSとLBAのハイブリッド法で総抗体・ADC・遊離薬物・結合薬物・活性代謝物・DARを測定。GLP／ICH-M10対応。公式情報
創薬・統合プラットフォーム型（探索〜開発）（4）
Charles RiverAntibody Drug Conjugate Services結合・安定性・DARを含むADC特性プロファイリングに加え、内在化・腫瘍細胞傷害性など機能アッセイを統合提供。公式情報 Eurofins DiscoveryAntibody-Drug Conjugate Developmentリンカー・ペイロード設計から生体内結合、DAR分析・キャラクタリゼーションまでをエンドツーエンドで支援する探索段階プラットフォーム。公式情報 BOC SciencesDrug-to-Antibody Ratio (DAR) Analysis ServicesHIC・RP-HPLC・UV/Vis・LC-MSを組み合わせた第三者プラットフォームで平均DARと薬物搭載分布を評価。プロセス最適化・QCを支援。公式情報 Creative BiolabsDAR and Drug Load Distribution Assessment ServiceHIC・RP-HPLC・質量分析でDARと薬物搭載分布、ADC集団の均一性を評価する受託サービス。公式情報