Makers & Products
エンドトキシン試験 のメーカー・製品一覧
汚染確認・安全性評価
発熱性物質管理LAL法組換えFactor C法出荷判定
21社 ・ 34製品
細菌由来の発熱性物質エンドトキシンを定量し、出荷判定や工程中の汚染確認に用いる試験系です。原料・バルク・最終製剤の安全性評価で欠かせず、主要20社が試薬・装置を供給します。カブトガニ由来LAL法に加え、動物資源に依存しない組換えFactor C法への切り替え可否が、選定時の論点になります。
選び方
エンドトキシン試験（注射剤などの発熱性物質を測る検査）は、まず検出法で選びます。カブトガニ由来のLAL試薬を使う従来法か、動物由来でない組換え法（rFC）か。次に、手早くポイントで測るカートリッジ式か、プレートで一括測定する装置か、社内で持つか受託に出すかで絞り込みます。
- 検出法（LAL／組換えrFC）
- 測定方式（ゲル化・比濁・比色）
- カートリッジ／プレート
- スループット
- 規制・バリデーション対応
代表的な製品迷ったらここから
FFUJIFILM WakoPYROSTAR ES-F / Limulus ES-Fシリーズエンドトキシン特異的LAL試薬の定番。ゲル化・比濁・比色まで幅広い試験に使える。エンドトキシン特異的LAL試薬。ゲル化法、比濁法、比色法などの試験に使われる。公式情報 → LLonzaPyroGene Recombinant Factor C Assay組換えFactor C（rFC）の代表。カブトガニ由来でない代替法を採りたいときに。組換えFactor Cを用いたエンドトキシン検出試薬。蛍光測定によるLAL代替法として使われる。公式情報 → CCharles RiverEndosafe nexgen-PTSカートリッジ式の携帯型。現場で手早く1検体ずつ測りたいポイント測定に。カートリッジ方式の携帯型エンドトキシン測定システム。迅速なポイントオブユース測定に使われる。公式情報 → CCharles River LaboratoriesContract Endotoxin Testing Services社内に試験系を持たない・規制対応やバリデーションごと任せたいときの受託。グローバルなラボネットワークによる受託エンドトキシン試験。バリデーション、規制対応にも対応。公式情報 → LAL試薬・エンドトキシン検出試薬（10）
検出の心臓部。従来のLAL試薬か、動物由来でない組換え（rFC）法かをまず決める。
FFUJIFILM WakoPYROSTAR ES-F / Limulus ES-Fシリーズエンドトキシン特異的LAL試薬。ゲル化法、比濁法、比色法などの試験に使われる。公式情報 FFUJIFILM WakoPYROSTAR Neo組換えカスケード試薬を用いたエンドトキシン検出試薬。LAL代替法として利用される。公式情報 CCharles RiverEndosafe LAL Reagentsカイネティック比色法、比濁法、ゲル化法などに使われるLAL試薬。公式情報 CCharles RiverEndosafe CartridgesEndosafe PTS/MCS系装置と組み合わせて使うカートリッジ型LAL試薬。迅速測定に使われる。公式情報 LLonzaPyroGene Recombinant Factor C Assay組換えFactor Cを用いたエンドトキシン検出試薬。蛍光測定によるLAL代替法として使われる。公式情報 LLonzaKinetic-QCL / Pyrochrome / LAL製品カイネティック比色法やLAL法に使われるエンドトキシン検出試薬。公式情報 AAssociates of Cape CodPyrochrome / Pyrotell / Chromo-LALLAL試薬、比色法、ゲル化法、エンドトキシン試験関連製品を展開。公式情報 bbioMérieux / HyglosENDOZYME II GO組換えFactor Cベースのエンドトキシン検出試薬。LAL代替法として使われる。公式情報 SSeikagaku CorporationToxinometer関連LAL試薬LAL試験、トキシノメーターと組み合わせるエンドトキシン測定関連試薬。公式情報 GGenScriptToxinSensor Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit比色LAL法によるエンドトキシン検出キット。研究・工程確認用途で使われる。公式情報 エンドトキシン測定装置・システム・ソフト（9）
数を測るときに。手早い携帯カートリッジ式か、プレートで一括測定する装置・ソフトかで選ぶ。
CCharles RiverEndosafe nexgen-PTSカートリッジ方式の携帯型エンドトキシン測定システム。迅速なポイントオブユース測定に使われる。公式情報 CCharles RiverEndosafe nexgen-MCS / EndoScan-V Software複数カートリッジを使えるベンチトップ型測定システムと、データ取得・解析・管理ソフト。公式情報 FFUJIFILM WakoToxinometer ET-7000LAL試験に使われるエンドトキシン測定装置。ゲル化時間法などの測定に対応する。公式情報 SSeikagaku CorporationToxinometerLAL反応を用いたエンドトキシン測定用のトキシノメーター。公式情報 LLonzaWinKQCL Software / Plate Reader WorkflowLAL法やPyroGene測定に使われるソフトウェア・プレートリーダーワークフロー。公式情報 AAssociates of Cape CodPyros Kinetix Flexエンドトキシン試験向けのカイネティック測定システム。LAL試薬と組み合わせて使われる。公式情報 MMolecular DevicesSpectraMaxシリーズ吸光・蛍光・発光測定に対応するプレートリーダー。比色法、蛍光法、組換えFactor C法などの測定に使われる。公式情報 BBioTek / AgilentSynergy / Cytationシリーズ吸光・蛍光測定に対応するマルチモードプレートリーダー。LAL比色法や蛍光法の測定に使われる。公式情報 TThermo Fisher ScientificVarioskan / Multiskanシリーズ吸光・蛍光測定に使われるプレートリーダー。LAL比色法や組換えFactor C法の測定に使われる場合がある。公式情報 標準品・水・消耗品（7）
結果の信頼性を支える土台。標準エンドトキシン・試験用水・低エンドトキシン器具を揃える。
CCharles RiverControl Standard Endotoxin / LAL Reagent Waterエンドトキシン試験用標準品、LAL試験用水、関連アクセサリーを展開。公式情報 FFUJIFILM WakoLAL Reagent Water / Control Standard Endotoxinエンドトキシン試験用水、標準エンドトキシン、関連試薬を展開。公式情報 LLonzaEndotoxin-free Water / Standards / AccessoriesLAL試験やPyroGene測定に使われる水、標準品、関連消耗品。公式情報 MMerck / Milliporeエンドトキシン試験用消耗品低エンドトキシン水、チューブ、フィルター、ラボ用品などの関連製品を展開。公式情報 TThermo Fisher ScientificEndotoxin-free Consumablesエンドトキシンフリーチューブ、チップ、プレート、ラボ用品などを展開。公式情報 CCorningPyrogen-free / Sterile Labware低パイロジェン・無菌ラボウェアを展開。試験や無菌製剤関連作業で使われる。公式情報 EEppendorfBiopur / Sterile Consumables低エンドトキシン・無菌グレードのチューブ、チップなどを展開。公式情報 受託試験サービス（8）
社内で持たない・規制対応や繁忙期を任せたいときに。バリデーションごと外部に出せる。
CCharles River LaboratoriesContract Endotoxin Testing Servicesグローバルなラボネットワークによる受託エンドトキシン試験。バリデーション、規制対応にも対応。公式情報 NNelson LabsBacterial Endotoxins Test Servicesゲル化法、カイネティック比濁法、比色法などのBETサービス。医薬品・医療機器関連で使われる。公式情報 EEurofins BioPharma Product TestingBacterial Endotoxins / Microbiology Testing医薬品、バイオ医薬品、細胞治療関連のエンドトキシン試験・微生物試験に対応。公式情報 SSGSMicrobiology / Endotoxin Testing医薬品、バイオ医薬品、医療機器向けの微生物試験、エンドトキシン試験に関係する受託サービス。公式情報 MMerck / BioRelianceBioReliance Contract Testing Servicesバイオセーフティ試験、微生物試験、エンドトキシン関連試験、分析開発などの受託試験サービス。公式情報 WWuXi AppTecMicrobiology / Endotoxin Testing Servicesバイオ医薬品・細胞治療向けの微生物試験、品質試験サービス。公式情報 PPace Analytical Life SciencesEndotoxin / Microbiology Testing医薬品・バイオ医薬品向けのエンドトキシン試験、微生物試験サービス。公式情報 SSTERIS Applied Sterilization TechnologiesMicrobiology Testing Services医療機器、医薬品関連の微生物試験、エンドトキシン試験、滅菌バリデーションに関係するサービス。公式情報