Makers & Products
アイソレーター・RABS（無菌バリア） のメーカー・製品一覧
充填
充填工程をグレードA環境で隔離する無菌バリア設備で、RABSと並んで作業者と製品の交差汚染を防ぎます。過酸化水素蒸気による除染とHEPAろ過で無菌性を維持し、充填ラインと統合されます。Annex 1への適合や除染サイクル、移送ポートの構成が、無菌保証と稼働効率を左右する論点です。
選び方
アイソレーター（外気と遮断した無菌・封じ込めの箱）は、まず用途で分かれます。製品を菌から守る無菌用か、高活性薬から作業者を守る封じ込め用か、両方か。次に除染方式（過酸化水素ガスでの生物的除染が主流）、充填ラインへの統合しやすさ、グローブの完全性試験まで自動でできるかを見て絞ります。
- 用途（無菌／封じ込め）
- 除染方式（vH2O2等）
- 充填ライン統合
- RABS／グローブレス対応
- グローブ完全性試験
代表的な製品迷ったらここから
SyntegonPharmaceutical Isolator and RABS Barrier Systems無菌・高活性アイソレーターとRABSを一通り揃え、Annex 1対応の充填ラインへ統合したい時に。高活性アイソレーター、無菌アイソレーター、クローズド/オープンRABSを揃え、Annex 1対応の充填ラインに統合する。SafeVAP除染やグローブレス構成も持つ。公式情報 →
SKANCustomized Production Isolators / VarioSys®過酸化水素除染＋HEPAでグレードAを確保。主要充填ラインと組み合わせる無菌・毒性プロセスに。無菌・無菌毒性プロセス向けのアイソレーター。過酸化水素による除染とHEPAろ過でグレードAを確保し、主要充填ラインと統合できる。公式情報 →
ComecerIsolator Technologies for Primary Pharmaceutical ProductionAPI分注〜無菌粉末充填まで。一次製造で封じ込め（OEL）と無菌を両立したい時に。一次製造向けのアイソレーター。API分注から無菌粉末充填まで対応し、封じ込め（OEL）や無菌試験用の構成を持つ。公式情報 →
Franz ZielIsolator / RABS Barrier SystemsvH2O2の生物的除染とワイヤレスのグローブ完全性試験まで欲しい時に。製品・作業者・複合保護を選べる。製品保護・作業者保護・複合保護のアイソレーターとオープン/クローズドRABS。vH2O2の生物学的除染（FZ-BDS）やワイヤレスのグローブ完全性試験（GTS）に対応する。公式情報 →
アイソレーター（無菌・高活性バリア）（5）
無菌や高活性（OEL）の単工程を、箱単体でしっかり囲いたい時に。除染と封じ込めの構成で選ぶ。
SKANCustomized Production Isolators / VarioSys®無菌・無菌毒性プロセス向けのアイソレーター。過酸化水素による除染とHEPAろ過でグレードAを確保し、主要充填ラインと統合できる。公式情報
GetingeISOPRIME / ISOFLEX-S Isolatorsリジッドウォール／ソフトウォールのアイソレーター。過酸化水素による生物学的除染とDPTE移送ポートに対応し、無菌充填や無菌試験に使われる。公式情報
ComecerIsolator Technologies for Primary Pharmaceutical Production一次製造向けのアイソレーター。API分注から無菌粉末充填まで対応し、封じ込め（OEL）や無菌試験用の構成を持つ。公式情報
充填ラインと統合する無菌バリア（アイソレーター/RABS）（3）
Annex 1対応の充填ラインに組み込みたい時に。アイソレーターとRABSを工程に合わせて選べる。
SyntegonPharmaceutical Isolator and RABS Barrier Systems高活性アイソレーター、無菌アイソレーター、クローズド/オープンRABSを揃え、Annex 1対応の充填ラインに統合する。SafeVAP除染やグローブレス構成も持つ。公式情報
Bausch+StröbelVarioSys®（SKANアイソレーター＋充填モジュール）SKANのアイソレーターとB+Sの充填モジュールを組み合わせる柔軟な無菌充填システム。バイアル・シリンジ・カートリッジに対応する。公式情報
Franz ZielIsolator / RABS Barrier Systems製品保護・作業者保護・複合保護のアイソレーターとオープン/クローズドRABS。vH2O2の生物学的除染（FZ-BDS）やワイヤレスのグローブ完全性試験（GTS）に対応する。公式情報