Makers & Products
安定性試験（ICH安定性） のメーカー・製品一覧
処方設計
安定性チャンバー（装置）（5）
ESPEC（エスペック）安定性試験器 CSH／CWHシリーズICH安定性試験に対応する恒温恒湿器。40℃/75%RHなどの条件保持に対応し、二重冷凍回路など信頼性を考慮した設計。公式情報 BinderKBFシリーズ 定温定湿チャンバーICH Q1A準拠の長期・加速・苛酷試験に対応する定温定湿チャンバー。庫内の温湿度均一性とデータ記録に対応。公式情報 MemmertHPP 定温定湿チャンバー（ペルチェ式）ペルチェ式で温湿度を制御する定温定湿チャンバー。ICH Q1Aの安定性試験条件に対応する低温域・湿度域を備える。公式情報 Thermo Fisher ScientificStability Chambers（環境試験チャンバー）薬物の安定性試験・有効期限試験向けの環境試験チャンバー。ICHガイドラインに対応する温湿度条件を提供。公式情報 PHCbi（PHC）恒温恒湿インキュベーター（MIRシリーズ ほか）温湿度を制御するインキュベーター。安定性試験を含む保存・培養用途に使われる装置群。公式情報
受託試験／サービス（CRO）（3）
EurofinsStability Studies & Storage（安定性試験・保管）ICH/VICHに沿った安定性試験の検体保管・試験を受託。バイオ医薬品ではQ5Cに沿った試験にも対応。公式情報 SGSPharmaceutical Stability Testing & StorageICH Q1A〜Q1Fに従う安定性試験を受託。強制分解（Q1A(R2)）や光安定性（Q1B）にも対応。公式情報 Charles RiverStability Testing（バイオ医薬品向け）ICH Q1A(R2)・Q5Cに基づき、長期・加速・苛酷の安定性試験を受託。バイオ医薬品の分析を組み合わせて評価。公式情報