Makers & Products
TFFシステム（限外ろ過・濃縮/バッファ交換） のメーカー・製品一覧
濃縮・バッファ交換
中空糸や平膜を使い、限外ろ過で液を循環させながら濃縮とバッファ交換を行うクロスフロー装置です。下流精製の仕上げや原薬の最終調整、細胞ハーベストの清澄化に用いられます。研究スケールからパイロット・製造まで、シングルユース流路の有無と自動化・規制対応の度合いで構成を選ぶとよいでしょう。
選び方
TFFシステム（クロスフローろ過で濃縮・バッファ交換を動かす装置）は、対応スケール（ラボ〜製造）と自動化レベルがまず軸になります。加えて、洗浄バリデーションを抑えたいなら単回（シングルユース）流路に対応するか、連続生産を狙うならシングルパスTFF（循環させず一回通過で濃縮）や灌流連携に対応するかで選びます。載せる膜が平膜カセットか中空糸（せん断に優しい）かも、システム選びと一体です。
- スケール（ラボ→製造）
- 自動化レベル
- 単回流路対応
- シングルパス／連続対応
- 平膜／中空糸
代表的な製品迷ったらここから
CytivaÄKTA flux研究〜スケールダウン検討の定番。半自動クロスフローで濃縮・バッファ交換を手早く。濃縮・ダイアフィルトレーション、細胞ハーベスト・清澄化に対応する半自動クロスフロー（TFF）システム。研究・スクリーニング向けのfluxsとプロセス開発・スケールアップ向けのflux6がある。公式情報 →
SartoriusSartoflow Advanced / TFF Systems開発〜製造まで。Sartoconカセットと組み合わせて自動でUF/DFを運転。プロセス開発から製造まで対応するTFFシステム群。Sartoconカセットと組み合わせてUF/DFを自動運転する。公式情報 →
RepligenKrosFlo TFF Systems中空糸・平膜カセットの両対応。ラボ（5 mL〜）からcGMP製造までターンキー。中空糸・平膜カセット両対応のターンキーTFFシステム。ラボ（5mL〜）からパイロット、cGMP製造までUF/DFをスケール展開できる。公式情報 →
PallCadence Single-Pass TFF / Inline Concentrator循環ループなしの一回通過で濃縮。連続生産・インライン濃縮向け。循環ループを持たず一回通過で2〜4倍以上濃縮するSPTFF（インライン濃縮）。せん断・滞留を抑え、連続生産や工程内容積削減に使われる。公式情報 →
TFFシステム本体（ラボ〜プロセス）（8）
濃縮・バッファ交換を動かす装置本体。スケールと自動化レベルで選びます。
CytivaÄKTA flux濃縮・ダイアフィルトレーション、細胞ハーベスト・清澄化に対応する半自動クロスフロー（TFF）システム。研究・スクリーニング向けのfluxsとプロセス開発・スケールアップ向けのflux6がある。公式情報
CytivaUniFlux清澄化・濃縮・ダイアフィルトレーションをパイロット〜製造スケールで行う全自動TFFシステム。UNICORNで運転・データ取得し、21 CFR Part 11対応の規制環境で使われる。公式情報
SartoriusSartoflow Smartスケールアップ/スケールダウン検討やプロセス開発向けの小型ベンチトップTFFシステム。自動リテンテートバルブとDFポンプで保持圧・TMPを安定制御する。公式情報
SartoriusSartoflow Advanced / TFF Systemsプロセス開発から製造まで対応するTFFシステム群。Sartoconカセットと組み合わせてUF/DFを自動運転する。公式情報
Merck / MilliporeSigmaCogent µScale TFF SystemPellicon 3カセットを最大3枚（264cm²）使うマイクロスケールの半自動ベンチTFFシステム。低ホールドアップでスケーリング検討と少量UF/DFに使われる。公式情報
Merck / MilliporeSigmaCogent / Multi-use Ultrafiltration SystemsPellicon系カセットを用いたマルチユースのUF/DFシステム群。パイロット〜製造スケールの濃縮・バッファ交換に使われる。公式情報
膜モジュール（カセット／中空糸）（5）
システムに載せる膜。平膜カセットか、せん断に優しい中空糸かが分かれ目。
SartoriusSartocon Hydrosart カセット安定化セルロース系Hydrosart膜のTFFカセット。低タンパク吸着・易洗浄・高耐アルカリ性で、再使用型UF/DFに使われる。公式情報
Merck / MilliporeSigmaPellicon 2 / Pellicon 3 カセットモノクローナル抗体や治療用タンパク質のTFFに使われる平膜カセット。最大80 psiの運転圧に耐え、複数のMWCO・スクリーンを選べる。公式情報
Repligen中空糸（ホローファイバー）フィルターMiniKros / KrosFloで使われる中空糸モジュール。低せん断で細胞・ウイルス含む液やせん断感受性製品の濃縮・バッファ交換に向く。公式情報
PallCentramate / Centrasette カセット・ホルダー650Da〜1000kDaのMWCO幅を持つTFFカセットとホルダー。流路長を揃えた線形スケールアップでプロセス開発・小規模製造に使われる。公式情報
シングルパスTFF・連続/灌流連携（3）
循環させず一回通過で濃縮（インライン濃縮）や、灌流の細胞保持など、連続生産向け。
PallCadence Single-Pass TFF / Inline Concentrator循環ループを持たず一回通過で2〜4倍以上濃縮するSPTFF（インライン濃縮）。せん断・滞留を抑え、連続生産や工程内容積削減に使われる。公式情報