Makers & Products

バイアル充填装置（無菌充填）のメーカー・製品一覧

充填

無菌充填グレードA打栓・巻締IPC重量管理

9社・ 14製品

液剤や凍結乾燥品をグレードA環境下でバイアルに無菌充填し、打栓・巻締まで行う装置です。製造の最終工程である充填を担い、製品の無菌性と充填精度を同時に確保します。ロータリーピストンやペリスタルティックなどの充填方式と、IPC重量管理やAnnex 1対応の度合いを軸に検討するとよいでしょう。

選び方

まず生産規模で分ける——大量生産なら洗浄から巻締まで通す統合ライン、多品種少量や治験ならRTU（すぐ使える滅菌済み容器）対応のロボットセルが向く。次に無菌レベル（Annex 1適合、アイソレーター/RABS）と、扱う剤型（液剤・凍結乾燥・粉末）、接液部を使い捨てるシングルユース要否で絞る。

SyntegonVial Filling Machines複数の計量方式に対応するAnnex 1準拠ライン。大量生産の定番ロータリーピストン、タイムプレッシャー、ペリスタルティック等の方式に対応するAnnex 1対応のバイアル充填ライン。世界で多数の設置実績がある。公式情報 →

CytivaSA25 Aseptic Filling Workcell手袋レスのロボットセル。治験〜商用の多品種少量・高無菌にロボットがネストのバイアル・シリンジ・カートリッジを充填・閉栓する手袋レスの無菌充填セル。臨床から商用まで使われる。公式情報 →

Watson-Marlow (Flexicon)PF22 Peristaltic Filling Machine卓上型で<0.2〜>250mL対応。開発・小バッチに手軽<0.2〜>250 mLに対応する卓上型ペリスタルティック充填機。小バッチ・開発用途に向く。公式情報 →

SterilineRobotic Vial Filling Machine (RVFM)充填直下で100%全数検査。RABS/アイソレーター適合H2O2対応ロボットでバイアルを搬送し、充填ノズル直下で100%IPC（チェックウェイング）を行う。RABS/アイソレーターに適合する。公式情報 →

洗浄〜充填〜巻締を1ラインで通す大量生産・商用供給向け

SyntegonVial Filling Machinesロータリーピストン、タイムプレッシャー、ペリスタルティック等の方式に対応するAnnex 1対応のバイアル充填ライン。世界で多数の設置実績がある。公式情報

IMA LifeAseptic Liquid and Lyo Vial Processing Line液剤・凍結乾燥品向けの高速バイアル処理ライン。洗浄・脱パイロジェン・充填・打栓・巻締を統合する。公式情報

OPTIMA pharmaAseptic Filling – Solutions for Vials (Bulk)バルクバイアルの無菌充填ソリューション。アイソレーターや凍結乾燥機を含むターンキー構成に対応する。公式情報

groningerVial Filling Machines (Bulk)バイアルの洗浄・滅菌・充填・巻締を担うライン。単盤シール方式の巻締など幅広い処理速度に対応する。公式情報

Bausch+StröbelVial Filling Machinesロータリーピストン、ペリスタルティック、タイムプレッシャーの計量に対応し、100%IPCを行えるバイアル充填機。公式情報

澁谷工業バイアル充填ライン洗浄・乾熱滅菌・充填打栓・巻締までを一体化したバイアル無菌充填ライン。アイソレータまで自社設計でき、無菌注射剤の一貫ラインを構築できる国産大手。公式情報

滅菌済み容器を手袋レスで充填。治験〜多品種少量や高無菌が要る時に

CytivaSA25 Aseptic Filling Workcellロボットがネストのバイアル・シリンジ・カートリッジを充填・閉栓する手袋レスの無菌充填セル。臨床から商用まで使われる。公式情報

groningerrobocell – Gloveless Robotic Filling Cell手袋レスのロボット充填セル。フォーマット切替の柔軟性と高い無菌性を狙った構成。公式情報

SterilineRobotic Vial Filling Machine (RVFM)H2O2対応ロボットでバイアルを搬送し、充填ノズル直下で100%IPC（チェックウェイング）を行う。RABS/アイソレーターに適合する。公式情報

Bausch+StröbelSFM Seriesネスト容器（バイアル・カートリッジ・シリンジ）を処理する充填・閉栓機。RTU運用に向く。公式情報

接液部を使い捨て、小バッチ・開発・バイオ品の交差汚染回避に

Watson-Marlow (Flexicon)Flexicon Aseptic Liquid Fillingペリスタルティック方式の無菌充填システム。接液部のチューブを使い捨てやすく、少量・多品種やバイオ向けに使われる。公式情報

Watson-Marlow (Flexicon)PF22 Peristaltic Filling Machine<0.2〜>250 mLに対応する卓上型ペリスタルティック充填機。小バッチ・開発用途に向く。公式情報

CytivaMicrocell Vial FillerSA25の系譜にある小規模向けのバイアル充填機。臨床・少量の無菌充填に使われる。公式情報

SterilineVial Filling Machine (Standard Range VFM)標準レンジのバイアル充填機。液剤・粉末や毒性・非毒性品まで幅広く扱う。公式情報