解説記事NEW08/22
ウイルス除去フィルターは孔径とLRVだけ見て選んでいい？
ウイルス除去フィルターのカタログを並べると、孔径は20 nm前後、LRVはパルボで4 log以上、レトロで6 log以上と、各社ほぼ同じ桁に収まります。
Q&A
カタログの数字だけでは決まらない疑問を、1問ずつ結論から先に答えます。 なぜその結論になるのかを実在の製品・規格の実数で示し、現場で答えが分かれるところも書いています。 もっと深く決めたくなったら、本文の中で関連する解説記事へつなげています。
解説記事NEW08/21
ターンダウン比が大きい槽を選べば、種培養の段は自動で減る？
ターンダウン比20対1をうたう槽のカタログを見て、「この槽なら中間スケールの段を1つ飛ばせる」と判断してよいか迷うことがあります。
解説記事NEW08/20
グレードAとISOクラス5は同じ意味？
無菌医薬品のバリデーション文書に「グレードA(ISOクラス5)」と並記されているのを見て、この2つはただの言い換えだと思っていないでしょうか。
解説記事NEW08/19
Protein Aレジンは何サイクルで交換すればいい？
次のロットの樹脂を発注する段になって、購買から「このカラムはあと何回使えるのか」と聞かれることがあります。
解説記事NEW08/18
Tmが高い抗体なら凝集しにくい？
候補抗体をnanoDSFで並べ、Tmがいちばん高い分子を選んだのに、皮下注向けに濃縮した処方で高分子量体(HMW)がじわじわ増えていく。
解説記事08/17
ウイルスクリアランスのLRVは工程ごとに足し算していい？
ウイルスクリアランス試験の結果を集計表にまとめていると、低pH不活化で4 log10、ウイルスろ過で4 log10、陽イオン交換クロマトグラフィーでも数log10と…