知っておきたいこと
原薬メーカーから新薬のCDMOへ
Jiuzhou Pharma（浙江九洲薬業）は、中国・浙江省台州に本社を置く会社です。前身は1973年にできた化学工場で、1985年にカルバマゼピンの中間体の生産を始めました。会社の設立は1998年です。2008年に新薬のCDMOに入り、2014年に上海証券取引所に上場しました。
2019年からは、工場と会社の買収で拠点を広げています。ノバルティスの蘇州工場（2019年）、テバの杭州工場（2021年）、サンドの中山工場（2022年）を取得し、2021年には製剤の開発会社KCJ Pharmaの株式の51%を取得しました。2023年末には動物用医薬品のCDMOの部門もつくっています。
低分子原薬
受ける範囲は、非臨床のCMCから第I/II/III相の治験、承認申請、商用製造までです。台州のcGMPのキログラムスケールの実験室は、20〜200Lの反応釜を複数持ち、グローブボックスでの閉鎖投入でOEB 4までの化合物を扱います。米国の実験室は5〜100Lです。技術の基盤として、不斉触媒、連続フロー、フッ素化学、酵素触媒、光触媒、固体の研究を挙げています。
ペプチドとコンジュゲート
ペプチドは、コンジュゲートを含む原薬を非臨床から商用製造まで受けます。
- 蘇州：GMPのペプチド工場。1バッチ3kg、年70〜90kg
- 浙江（Raybow）：高薬理活性のコンジュゲート向けのOEB 4・OEB 5の工場。1バッチ600g、年25〜30kg
- 杭州：3〜20Lの合成装置、分取クロマトグラフィー、凍結乾燥機、高薬理活性の反応用のアイソレータ
オリゴ核酸の合成装置とTFFの精製設備も持っています。
製剤
製剤は、剤形の設計から処方と工程の開発、安定性試験、商用製造までを受けます。南京のKCJ Pharmaが初期の剤形設計と製剤のCMC、台州が第I/II相の治験薬、広東省中山の拠点が非臨床から商用製造までを担います。
後発の原薬と最近の動き
新薬のCDMOとは別に、後発の原薬の事業（Established Business）も続けています。最近の沿革には、2023年のシンガポールの海外の統括会社の設立、2024年の「Jiuzhou TIDES」の立ち上げと台州の新しい生産会社の稼働、2025年の欧州の研究拠点（ドイツ・コンスタンツ）の稼働が並びます。
日本の拠点と相談先
研究拠点の1つが神奈川県にあり、主に新薬のCRO業務を行っています。新薬のCDMOの相談は、公式サイトのフォームか、事業開発の窓口（bd@jiuzhoupharma.com）で受けています。