CDMO

NAGASE & CO., LTD.

長瀬産業

1832年に京都の染料問屋として創業した化学品の専門商社です。医薬品、診断薬、医療機器の業界に原料を70年にわたって供給してきました。原薬と添加剤の調達に加え、提携先のCDMOと組んで、ペプチド、核酸、バイオ医薬品の開発と製造の受託を提案しています。

本社
東京都中央区(東京本社)・大阪市西区(大阪本社)
日本
東京本社は東京都中央区日本橋小舟町、大阪本社は大阪市西区新町。ナガセバイオイノベーションセンター(神戸)
創業1832年6月設立は1917年12月。東京証券取引所プライム市場(証券コード8012)
調達できる素材2,000品目超グローバルの調達網(ヘルスケア・医薬品のページ)
国内の原薬倉庫2拠点医薬品原薬の倉庫(ヘルスケア・医薬品のページ)
製造のグループ会社45社15の国・地域(製造のページ)
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
医薬品原料の調達原薬と添加剤の調達、研究開発から商用製造までの素材の提案、スケールアップの交渉、安定供給、監査への対応規模2,000品目超の素材、国内2拠点の原薬倉庫
ペプチド・核酸・コンジュゲート提携先のペプチスターと組む、ペプチドとオリゴ核酸の合成、コンジュゲーション(PPMOなど)、連続クロマトグラフィーによる精製と不純物の分析
バイオ医薬品オランダのHALIXと組む、ウイルスベクターや組換えタンパク質の原薬のプロセス開発、治験薬製造、スケールアップ、無菌充填・凍結乾燥までの開発製造受託(2023年3月に国内でのサービス提供の基本合意)
低エンドトキシン化低エンドトキシンの素材の販売と、低エンドトキシン化が難しい素材からのエンドトキシン除去のサービス。アルギン酸ナトリウムなど
薬事主要国の現地の法規の専門家と組んだ規制要件への対応の支援

強み

News

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知っておきたいこと

化学品の商社の医薬品の事業

長瀬産業は、1832年に京都の染料問屋として創業しました。いまは食品、電気機器、半導体、モビリティ、化学工業、ライフサイエンスの市場に製品とサービスを出す化学品の専門商社です。東京と大阪に本社を置き、東京証券取引所プライム市場に上場しています。

医薬品、診断薬、医療機器の業界には、70年にわたって原料を供給してきました。グループには、医薬品原料などを開発・製造するナガセヴィータ、診断薬と診断薬用の酵素を手がけるナガセダイアグノスティックスもあります。

原料の調達と供給

ヘルスケア・医薬品の事業の中心は、原薬と添加剤の調達です。

  • 調達網:2,000品目を超える素材を調達できるグローバルの網
  • 開発から商用まで:研究開発の段階から商用製造まで、原薬を含む素材のスケールアップをサプライヤーと協議・交渉
  • 保管:国内2拠点の医薬品原薬の倉庫
  • 薬事:主要国の現地の法規の専門家と組んで、地域ごとの規制要件への対応を支援

提携先と組む受託製造

新しいモダリティでは、提携先のCDMOと組んで開発と製造の受託を提案しています。長瀬産業は2023年3月の発表で、ペプチドと核酸の中分子医薬品をすでに扱っていると説明しました。

ペプチドとオリゴ核酸では、提携先のペプチスターと組みます。ペプチドとオリゴ核酸の合成、コンジュゲーション(PPMOなど)、ツインカラムの連続クロマトグラフィーによる精製、不純物の分析を受けます。2023年3月には、オランダのHALIXと、ウイルスベクターや組換えタンパク質などのバイオ医薬品の開発製造受託を国内で提供する基本合意書を結びました。

NAGASEグループ全体では、15の国・地域に45社の製造のグループ会社があります。有機合成、酵素反応、ブレンドの自社技術を持ち、グループや提携先の設備を使った受託製造も案内しています。

原料の調達と受託製造の手配を、商社の窓口でまとめて相談できます。

低エンドトキシン化

低エンドトキシンの素材の販売と、低エンドトキシン化が難しい素材からエンドトキシンを除くサービスも受けています。グループのナガセケムテックスの技術による、低エンドトキシンのアルギン酸ナトリウムなどがあります。

相談先

相談は、NAGASEグループ製品・ソリューションサイトのヘルスケア・医薬品のページのお問い合わせで受けています。東京本社は東京都中央区日本橋小舟町5-1、大阪本社は大阪市西区新町1-1-17です。

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