用語集
「同等性（コンパラビリティ）」とは？
別名・英語表記：コンパラビリティ
製法変更や拠点変更の前後で製品の品質が同等であることを立証すること。ICH Q5Eが枠組み。
別名・英語表記：コンパラビリティ
製法変更や拠点変更の前後で製品の品質が同等であることを立証すること。ICH Q5Eが枠組み。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。