用語集
「CQA（重要品質特性）」とは？
別名・英語表記：CQA ／ 重要品質特性 ／ Critical Quality Attributes
患者の安全性や有効性に直結する製品の品質特性。規格外時の影響の大きさで重要かを判断する。
別名・英語表記：CQA ／ 重要品質特性 ／ Critical Quality Attributes
患者の安全性や有効性に直結する製品の品質特性。規格外時の影響の大きさで重要かを判断する。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。