用語集
「PAT(Process Analytical Technology)」とは?
工程の状態をリアルタイムに近い形で測り、制御へ反映する考え方。崩れる前に手を打つのが狙いです。
工程の状態をリアルタイムに近い形で測り、制御へ反映する考え方。崩れる前に手を打つのが狙いです。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。