Glossary用語集
「PPQ（工程性能適格性評価）」とは？
別名・英語表記：Process Performance Qualification
確立した管理戦略のもと、商業規模のロットで品質の再現性を実証する段階。上市前に行います。
Glossary用語集
別名・英語表記：Process Performance Qualification
確立した管理戦略のもと、商業規模のロットで品質の再現性を実証する段階。上市前に行います。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。