解説記事NEW09/25
連続精製のPATはどこまで数値で語れるか
連続ダウンストリームのラインを立ち上げると、UV検出器や導電率計のトレンドはいくらでも手に入ります。
論文解説
カタログや解説記事だけでは埋まらない材料を、論文から1本ずつ引きます。5分で読める分量に絞り、 この論文が何を明らかにしたか、何を明らかにしていないかを分けて書いています。 決める基準が要る段になったら、本文の中で関連する解説記事へつなげています。
解説記事NEW09/24
二重特異性抗体の精製は2段階まで削れるか
KiH(ノブ・イントゥ・ホール)で重鎖のヘテロダイマー化を促したはずなのに、精製に入るとホモダイマーや軽鎖の取り違え体がなかなか落ちきらない。
解説記事NEW09/23
ADCの部位特異的結合はどこまで成熟したか
ADCの部位特異的コンジュゲーションは、もう目新しい技術ではありません。THIOMAB、非天然アミノ酸、酵素的結合という3つの道筋が出そろいました。
解説記事NEW09/21
CAR-Tの出発材料はどこまで均せるか
CAR-T製造を担当していると、出発材料である患者由来のアフェレーシス産物のばらつきに悩まされます。
解説記事09/20
灌流は比生産性をどこまで上げるか
灌流培養を検討していると、細胞密度は流加よりはるかに高く保てるのに、1細胞あたりの生産性(比生産性、qP)は思ったほど伸びない、という壁に当たることがあります。
解説記事09/19
LC-MSのHCPカバレッジは読めるか
LC-MSでHCPの内訳を追いかけている担当者には、共通の不安があります。装置が返す同定リストの外に、いったい何が残っているのか。
解説記事09/18
AAVの空実分離はメンブレンで何倍速くなるか
AAVの空・実分離をAEXで設計していると、樹脂を使う限りどうしても流速の壁にぶつかります。
解説記事09/17
ウイルスクリアランス試験は同時に2本回せるか
IND申請に向けてウイルスクリアランス試験を組むと、まず日程表の厳しさに気づかされます。低pH不活化、ウイルスろ過、クロマトグラフィーそれぞれの工程で…
解説記事09/16
LNPの混合方式は量産まで再現できるか
処方検討の段階では、手元のマイクロ流体ミキサーで条件を振り、粒子径と封入率が整った組み合わせを見つける。
解説記事09/15
Protein Aの耐アルカリ性はどこまで伸びたか
Protein A樹脂のCIPを設計していると、NaOHの濃度をどこまで上げられるかという壁に必ず突き当たります。
解説記事09/14
mRNAキャッピング効率の測定はどこまで速くなったか
mRNAワクチンの品質管理でキャッピング効率を測っていると、測定そのものに時間を取られることがあります。
解説記事09/13
CAR-Tの効力試験はビーズでどこまで測れるか
CAR-T製品の出荷判定を担当していると、効力試験そのものより先に、標的細胞株の管理に手間を取られることがあります。
解説記事09/12
プライム編集はRNP送達でどこまで進んだか
プライム編集を細胞治療に組み込もうとしている担当者が最初につまずくのは、酵素そのものの性能ではありません。
解説記事09/11
オビヌツズマブは作り方でどこまで変わるか
アフコシル化を検討していると、目標が「フコースをどこまで下げるか」という一点に集約されがちです。
解説記事09/10
エキサテカン系ADCの凝集はリンカーで抑えられるか
エキサテカン系のペイロードでADCを設計していると、DARを上げるほど凝集が増えるという壁にぶつかります。
解説記事09/09
凍結乾燥の残留水分は壊さずに読めるようになったか
凍結乾燥した抗体医薬のロットで残留水分を測ろうとすると、まずバイアルを1本壊すところから始まります。