送液・流路の選び方

使い捨て側は組み上がった状態で滅菌済みに届き、現場の組立工数と洗浄バリデーションを持たずに済むかわり、図面の確定・リードタイム・変更管理がこちら側の仕事になります。再利用側は設備と洗浄・滅菌の実証を自社で抱えるかわり、消耗品の供給に運転が左右されません。以降の選択肢はこの分岐の下にぶら下がるので、先に決めます。

注意：供給の継続性と変更通知の扱いは、使い捨て側に寄せる前に確認しておく項目です。

送液方式は、脈動・せん断・定量性の出方で性格が分かれます。チューブを扱くタイプは液が本体に触れないので閉鎖系を組みやすい一方、原理として脈動が残り、扱かれるチューブが実質の消耗品になります。往復動の容積式は室数やダンパーの有無で脈動の出方が変わり、遠心系は脈動が小さいかわりに吐出量が背圧で動くため、流量を決めたい工程では測定と制御をセットにします。

注意：「この方式は脈動が小さい」と一括りにはできず、同じ分類の中でも構成で差が出ます。運転レンジと合わせて実機で確かめる領域です。

製品に触れるのはチューブとフィルムの内面で、運用の実質はここで決まります。押し潰され続けるチューブは交換までの寿命と、液中への微粒子の脱落（スポレーション）が制約になり、フィルムは溶出物のグレードと資料が揃っているかが検討の入口になります。方式を決めたあとに、その方式で回せる材質かを確かめる順番です。

注意：同じ材質でもポンプヘッドとの相性で寿命が変わるため、資料だけでは決めきれず、実機で回して確かめる領域です。

送るだけでなく、途中でろ過する・希釈液と混ぜる・受け容器へ落とす、までを一本の流路として組むと、開放操作が減って工程がつながります。ろ過や混合を後から足すのは難しく、たいてい流路そのものの作り直しになるため、構成を確定する段階で入れておきます。

注意：一本にまとめるほど、一箇所の変更が全体の再確定を呼びます。どこで区切るかも設計の一部です。

送液は「送った量」と「そのときの圧」を残せないと工程の記録になりません。インラインの質量流量計は直接測れる強みがあるかわり、接液部が金属の再利用型が主流で、閉じた使い捨て流路にそのまま入るとは限らないため、接液材質と滅菌方法から見ます。圧は目詰まりやチューブの潰れ、接続の緩みが最初に表れる場所で、膜を使う工程では圧そのものが制御量になります。

注意：単回流路では管の外から測る非接触型や、受け容器の重量変化で確認する構成が現実になりますが、これらは流量計ではなく送液機器の側にまとまっていることがあります。回転数からの換算だけに頼ると、チューブの劣化とともに実流量が静かにずれます。