CRO・CMO

Biotherapy Institute of Japan

日本バイオセラピー研究所

2004年に創業した、免疫細胞療法の研究開発と医療支援の会社です。研究用途で、NK細胞活性、ADCC活性、CTL活性などの免疫機能の測定と、細菌・真菌・マイコプラズマ否定試験などの安全性検査を受け、NK細胞やT細胞、幹細胞の培養も受託しています。

本社
東京都江東区
日本
本社は東京都江東区枝川。筑波研究所は茨城県つくば市桜。どちらにも細胞培養加工施設(CPF)
創業2004年5月会社概要
特定細胞加工物製造許可の施設2施設豊洲本社CPF(2015年9月、FA3150009)、筑波研究所CPF(2020年9月、FA3200003)
臨床培養士13名上級臨床培養士3名、細胞培養加工施設管理士1名(細胞培養加工施設のページ)
NK細胞拡大培養キットの発売2013年11月BINKIT(会社概要の沿革)
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
免疫機能の測定NK細胞活性(土日の対応も相談可)、ADCC活性、CTL活性、pDC活性(フローサイトメーター)、リンパ球表現型解析、ELISA、細胞内サイトカイン染色。研究用途。試験系の構築も受ける規模小規模の解析から
安全性検査細菌否定試験、真菌否定試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験など
免疫細胞の培養医療支援・臨床研究・自由診療用のNK細胞、γδT細胞、αβT細胞、樹状細胞、腫瘍浸潤リンパ球(TIL)などの培養拠点豊洲本社CPF(東京都江東区)、筑波研究所CPF(茨城県つくば市)
再生医療研究用の細胞培養脂肪由来幹細胞、歯髄由来幹細胞、末梢血幹細胞、線維芽細胞、iPS細胞などの培養

強み

知っておきたいこと

免疫細胞療法の研究から始まった会社

日本バイオセラピー研究所は2004年5月に創業し、免疫細胞療法の研究開発と、治療を行う医療機関の支援を始めました。同じ年の11月には、東京都江東区で細胞培養加工施設(CPF)を動かしています。その後、線維芽細胞、歯髄由来幹細胞、脂肪由来幹細胞、iPS細胞と、培養する細胞の幅を広げてきました。

2013年11月には、NK細胞の拡大培養キットBINKITの販売を始めました。

研究用途で受ける免疫機能の測定

検査受託は研究用途で、小規模の解析から受けます。免疫研究の技術支援として、次の測定を挙げています。

区分測定
細胞傷害活性NK細胞活性、ADCC活性、CTL活性
細胞の機能・表現型pDC活性(フローサイトメーター)、リンパ球表現型解析、細胞内サイトカイン染色
タンパク質ELISA

NK細胞活性の測定は、土日の対応も相談できます。目的に合わせた試験系の構築も受けます。同社は、NK細胞活性測定を使った論文として、Nutrients誌(2018年)の報告を挙げています。

NK・ADCC・CTLの3つの細胞傷害活性を、同じ窓口に頼めます。

安全性検査と細胞の培養

細胞の安全性検査では、細菌否定試験、真菌否定試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験などを受けます。マイコプラズマ否定試験を使った論文には、eLife誌とCurrent Biology誌の報告を挙げています。

細胞培養の受託は2つに分かれます。免疫細胞療法の医療支援・臨床研究向けには、NK細胞、γδT細胞、αβT細胞、樹状細胞、腫瘍浸潤リンパ球(TIL)を培養します。再生医療の研究向けには、脂肪由来幹細胞、歯髄由来幹細胞、末梢血幹細胞、線維芽細胞、iPS細胞を扱います。

東京とつくばの細胞培養加工施設

豊洲本社CPF(東京都江東区)は2015年9月に、筑波研究所CPF(茨城県つくば市)は2020年9月に、特定細胞加工物の製造許可を受けました。施設は、日本再生医療学会の資格を持つ細胞培養加工施設管理士1名、上級臨床培養士3名、臨床培養士13名を中心に運用しています。

依頼はメール(info@bij-net.com)か、公式サイトのお問い合わせフォームで受けています。