知っておきたいこと
製薬会社とロボットの会社がつくった細胞製造の会社
セラファ・バイオサイエンス（Cellafa）は、アステラス製薬と安川電機の共同出資で2025年9月に生まれ、同年10月1日に事業を始めました。資本金は資本準備金を含めて45億円で、アステラス製薬が60%、安川電機が40%を持ちます。従業員は25名です（2026年3月1日時点）。
事業内容は2つです。
- 再生医療等製品の製造工程システム（細胞製造工程の自動化プラットフォーム）の技術開発
- 再生医療等製品にかかわる非臨床研究用細胞と、臨床研究用細胞（治験薬）の製造・供給
同社は自らを、受託の対価だけで動くCDMOではなく、PRDMO（Partnership Research, Development & Manufacturing Organization）と呼んでいます。委託元と製造プロセスを共同で開発し、プロセス研究からGMP製造までを一緒に進める形です。
「まほろ」とAIで組む製造プロセス
中心にあるのは、汎用ヒト型ロボットLabDroid「まほろ」です。双腕のロボットで、細胞培養の手作業を動作として書き起こし、複数のプロトコルを同時に回します。同社は、熟練した作業員と同等以上の精度を目標に掲げています。
これに次の技術を組み合わせます。
| 技術 | 中身 |
|---|---|
| AIによる工程の最適化 | ベイズ最適化で細胞製造の工程の条件を探り、データを蓄積して改善する |
| 非侵襲的な品質評価 | 顕微鏡の画像をAIで解析し、目的外の細胞の検出や品質の監視に使う |
| 原材料の評価 | 製造原材料の品質規格、各国の薬事規制、サプライチェーン、トレーサビリティを評価する |
| デジタルの技術移転 | 最適化した製造プロセスを、各国のGMP基準に合わせた別の「まほろ」に移す「One Click Transfer」 |
手作業と技術者の経験に頼ってきた細胞製造を、ロボットの動作とデータに置き換える事業です。
誰の、どんな製品を受けるか
対象のパートナーは、アカデミアの研究機関、バイオベンチャー、スタートアップ、医療機関です。対象の製品は、iPS細胞由来製品、間葉系幹細胞製品、CAR-T細胞療法、その他の細胞治療製品を挙げています。製品候補の製造プロセスを共同で開発し、国際的なGMP基準を満たす治験薬の製造を支援する、という流れです。
3つの拠点
| 拠点 | 所在地 |
|---|---|
| 本社 | 東京都文京区湯島（東京科学大学M&Dタワー20階） |
| 開発拠点（PDサイト） | 大阪市北区中之島（中之島Qross 三井リンクラボ中之島） |
| 製造拠点（GMPサイト） | 茨城県つくば市（アステラス製薬つくばバイオ研究センター内） |
相談先
共同開発や製造の相談は、公式サイトのお問い合わせフォームで受けています。