知っておきたいこと
ダイダングループの細胞製剤の受託先企業
セラボヘルスケアサービスは2020年2月に設立された、ダイダン株式会社の子会社です。資本金は1億円で、本社は川崎市川崎区殿町のライフイノベーションセンターにあります。
事業内容には、特定細胞加工物と再生医療等製品の製造のほか、細胞培養加工施設のコンサルティング、設計、施工、研究施設の賃貸が並びます。施設をつくる仕事と、その施設で細胞製剤を製造する仕事を、同じ会社で受けている形です。製造所で使うクリーンルームや環境モニタリングの仕組みも、グループの製品です。
2つの拠点
拠点は、どちらも殿町キングスカイフロントにあります。
| 拠点 | 役割 |
|---|---|
| セラボ殿町 | 再生医療等製品製造業許可(第14FZ110006号、再生医療等製品一般)を持つ製造所。細胞調製室、品質管理室、洗浄・滅菌室、資材・原料と製品の保管室を備える |
| セラボ川崎 | 小ロット製造用の施設。細胞培養ユニット「オールインワンCPユニット」を置き、レンタルCPFとして貸し出す |
セラボ殿町では、ダイダンのエアバリアCPFと、クラウドで環境を監視するREMOVISを使い、設備と環境を24時間365日監視しています。GCTP(再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準)に沿って運用しています。
許可を持つ製造所と、借りて使う小ロットの設備の両方を、同じ地区に置いています。
受ける製造
製造受託の対象は、免疫細胞、造血幹細胞、間葉系幹細胞、iPS細胞などの細胞製剤です。研究用の小ロット培養から、治験薬の製造までを受けます。設備や許認可を持たない企業や研究機関に代わって製造する、という位置づけです。
セラボ川崎の「ふらっとAIO」は、研究から治験に移る段階のベンチャー企業や研究機関に向けたサービスです。安全キャビネット2台とインキュベーター4台の設備を借り、支援の深さを3つのプランから選びます。
- ライトプラン:短期間のお試し利用
- スタンダードプラン:製造担当者の教育とSOP作成の支援
- フルサポートプラン:製造作業そのものの受託
途中でプランを変えることもできます。自社施設に移る段階では、エアバリアCPFやオールインワンCPユニットを委託元の施設に入れる相談も受けています。
受託の事例
2025年11月、鳥取県米子市のカノンキュアと、肝疾患治療用細胞シート「KCS-003」の技術移管と治験製品製造の業務委受託契約を結びました。KCS-003は非代償性肝硬変を対象にした細胞シートで、この契約ではふらっとAIOを使います。
2026年8月には、VC cell therapyが採択されたAMEDの事業に分担機関として加わりました。iPS細胞由来の網膜色素上皮細胞(MastCT-01、MastCT-03)の海外展開に向けた規制対応と、輸送・保管の試験を、CDMOとして支援します。
相談先
見積もりや施設見学の相談は、公式サイトのお問い合わせフォームで受けています。