知っておきたいこと
鳥居薬品の工場から受託製造の会社へ
岩城製薬佐倉工場は、1977年4月に鳥居薬品の佐倉工場として操業を始めました。千葉県市川市からの移転で、まず錠剤をつくり、その後に半固形製剤とPTP加工のライン（1990年）、注射剤の製造・包装ライン（1992年）、治験薬の製造設備（2006年）、液剤とブリスター包装のライン（2012年・2015年）を加えています。
2020年7月、アステナホールディングスのグループの工場として岩城製薬佐倉工場株式会社が始動し、医薬品の製造受託を主な事業にしました。2023年11月には、グループ内のスペラファーマが岩城製薬からこの会社の全株式を譲り受ける契約を結んでいます。いまの株主はスペラファーマ（100%）で、従業員は211名（2026年6月1日時点）です。
高薬理活性の注射剤
2023年3月に、高薬理活性の溶液注射棟が竣工しました。スペラファーマによると、開発の初期から後期の治験薬と商用の製造ラインは2023年11月に動き始めています。
- GMP：日米欧3極、PIC/S
- 封じ込め：OEL 1〜0.1μg/m³（カテゴリー5相当）
- 剤形：バイアルの溶液注・凍結注
- 規模：1バッチ40,000バイアルまで、充填量0.5〜20mL、ISO 2R・6R・10R・20R
- 設備：50Lと200Lの薬液調製装置、洗浄・乾熱滅菌・充填・打栓・巻締・外洗の一連機（毎時4,000〜8,000本）
スペラファーマは、このラインで低分子、中分子、抗体、ADC、組換え融合タンパクなどの溶液または凍結注射剤を想定しています。処方検討と試験法の開発はスペラファーマが受け、佐倉工場へ技術を移します。
固形製剤と軟膏
錠剤（素錠・OD錠・フィルムコーティング錠）のラインを2本持ち、秤量から打錠、検査までを同じエリアで行います。軟膏とクリームは専用ライン2本で、800Lと1,300Lの真空乳化装置が動いています。外用剤は年200トン以上をつくれます。
注射剤、錠剤、軟膏を、1つの工場で治験薬から商用まで受けています。
治験薬・包装・品質試験
治験薬は、注射剤と固形製剤で受けます。粉砕・検査・包装・表示など一部の工程だけの受託にも応じます。包装はPTP包装機、ピロー包装機、カートナー、ケーサーを持ち、包装だけの受託も受けます。品質試験では、日本薬局方収載の原料の試験や、製剤の無菌試験・微生物限度試験の受託と試験法の設定ができます。敷地は53,512m²で、最大1,628パレットの自動倉庫と冷蔵倉庫、危険物倉庫があります。
相談先
受託製造の相談は、公式サイトのお問い合わせページと電話（043-485-7111）で受けています。所在地は千葉県佐倉市太田字寺の作2183-1です。