知っておきたいこと
富山の医薬品メーカー
東亜薬品は1940年9月、富山化学工業の関連会社として設立されました。富山の配置薬が創業の原点です。1973年に三共（いまの第一三共）と目薬を共同開発し、1977年に富山市三郷にGMP適合の富山工場を建てました。1981年には山之内製薬（いまのアステラス製薬）と業務提携しています。
いまは医療用医薬品、OTC医薬品、配置家庭薬をつくっています。OTC医薬品では、大手製薬会社のOEM製造を手がけます。資本金は5億6,100万円で、関連会社に点眼剤の日東メディックがあります。
つくれる剤形
- 内服固形剤：顆粒剤、散剤、錠剤、カプセル剤
- DPI製剤（ドライパウダー吸入剤）
- 内服液剤：シロップ剤
- 外用液剤：うがい薬、保湿剤など
- 点眼剤、眼軟膏剤
内服固形剤は、秤量から造粒、混合、打錠、コーティング、印刷、充填、包装までを一貫して製造します。3層打錠機と、錠剤の割線を認識して両面に印刷できるインクジェット印刷機があります。シロップ剤はガラス瓶とプラスチックボトルに充填できます。点眼剤は日東メディックと連携してつくり、眼軟膏剤の製造ラインも持っています。
吸入用のDPI製剤と眼軟膏剤まで、受けられる剤形に入っています。
2つの工場
生産拠点は、富山市東部の富山工場と、西部の西本郷工場です。富山工場は内服固形剤、シロップ剤、外用液剤をつくり、少量から大量まで多品種に対応します。2018年11月には第4製剤棟を建てました。
西本郷工場には、2007年4月に建てたDPI製剤専用の第1製剤棟と、2009年6月に建てた固形剤専用の第2製剤棟があります。医療用医薬品と一般用医薬品の大量生産を受け持ちます。2020年5月には、隣に試験管理棟を建てました。
受託での技術検討と試験
受託生産では、固形製剤や液剤の工業化検討、スケールアップ、分析法の検討、加速安定性試験を自社の技術部門で行います。バリデーションも社内で進めます。試験は原材料の受け入れから製品の出荷まで、理化学試験と微生物試験を自社で行い、富山工場では他社の外部試験施設として各種試験も受けています。
製造管理と品質管理は、GMP省令とPIC/S GMPに沿って行っています。製造販売業者による製造前と定期のGMP監査も受け入れます。研究開発では点眼剤と吸入剤を中心に後発医薬品を開発し、2009年10月に「バンコマイシン眼軟膏1%」の製造販売承認を取りました。
相談先
受託の相談は、公式サイトのお問い合わせページで受けています。