Makers & Products
環境モニタリング（微粒子・浮遊菌） のメーカー・製品一覧
品質・モニタリング
クリーンルームの浮遊微粒子や浮遊菌を測定し、清浄度を監視する機器です。無菌製造区域の環境モニタリング工程で使われます。改訂Annex 1が汚染管理戦略（CCS）を求める中、微粒子計数と微生物捕集を連続的に把握する必要があるため、リアルタイム監視とデータ管理の対応を軸に選定します。
選び方
クリーンルームやアイソレーターの清浄度を、空気中の微粒子（パーティクル）と浮遊菌（空気中の生菌）でどう測るかで選びます。グレードA作業域は連続監視とリアルタイム性、設置型は配管での粒子損失や同時多点（複数地点を一括監視）への対応が要点。記録の信頼性（Part 11・監査証跡）と校正・適格性評価も合わせて確認します。
- 微粒子計数か微生物捕集か
- 携帯型か設置型連続監視か
- リアルタイム性・連続監視
- 捕集効率と等速吸引
- Part 11・監査証跡
代表的な製品迷ったらここから
Particle Measuring SystemsAirborne Particle Counters／Microbial Air Samplers／FMS微粒子計数から微生物捕集・連続監視まで一社で揃えたい時の本命。グレードAの一貫EM構築向き。浮遊微粒子計数から微生物捕集・連続監視システムまで一貫公式情報 →
Lighthouse Worldwide SolutionsApexZ／Solair（微粒子計数器）、ActiveCount（微生物サンプラー）リアルタイム計数とEMソフトを含む幅広いライン。携帯型から監視ソフト連携まで欲しい時に。リアルタイム微粒子計数とEMソフトを含む幅広いラインアップ公式情報 →
TSI IncorporatedAeroTrak／OmniCount クリーンルーム用パーティクルカウンター高精度の浮遊微粒子計数と連続監視に強み。粒径精度・校正を重視する微粒子測定向き。高精度の浮遊微粒子計数と連続監視に強み公式情報 →
Cherwell Laboratories（AnalytiChem UK）MicroBio／SAS エアサンプラー、Redipor 設置・コンタクトプレート浮遊菌サンプラーと調製培地（設置・コンタクトプレート）を一緒に揃えたい微生物EMに。微生物エアサンプラーと環境モニタリング用調製培地公式情報 →
Particle Measuring SystemsAirborne Particle Counters／Microbial Air Samplers／FMS浮遊微粒子計数から微生物捕集・連続監視システムまで一貫公式情報
Lighthouse Worldwide SolutionsApexZ／Solair（微粒子計数器）、ActiveCount（微生物サンプラー）リアルタイム微粒子計数とEMソフトを含む幅広いラインアップ公式情報
Cherwell Laboratories（AnalytiChem UK）MicroBio／SAS エアサンプラー、Redipor 設置・コンタクトプレート微生物エアサンプラーと環境モニタリング用調製培地公式情報
Climet InstrumentsCI-3100 OPT Series 気中パーティクルカウンタクリーンルームの連続モニタリング向けの2チャンネル（0.5μm／5.0μm）光散乱式パーティクルカウンタです。メーカーによれば内蔵バキュームポンプを備え、ISO 21501-4やEU GMP Annex 1、21 CFR Part 11などへの適合をうたっています。公式情報
Merck（Millipore）MAS-100 NT 微生物エアサンプラーインピンジメント方式で90mmシャーレや接触プレートに空気中の微生物を捕集するアクティブ型エアサンプラーです。メーカー公表では毎分100Lの一定流量を維持し、EN ISO 14698 part 1/2に対応するとしています。公式情報
bioMérieuxAIR IDEAL 3P 微生物エアサンプラークリーンルームや無菌エリアの浮遊菌モニタリング向けのアクティブ型エアサンプラーです。メーカーによれば第三者機関（英HPA）によりISO 14698-1およびEN 17141の要件適合が検証されているとしています。公式情報
SartoriusMD8 Airscan 微生物エアサンプラーゼラチンメンブレンフィルタを用いて浮遊微生物やウイルスを捕集するアクティブ型エアサンプラーです。メーカー公表では等速サンプリングに対応し、1枚のフィルタで8時間以上の連続モニタリングが可能としています。公式情報
リオン（RION）KC-51 気中パーティクルカウンタ最小可測粒径0.3μm・吸引流量2.83L/minのバッテリー駆動ハンディ型パーティクルカウンタです。メーカーによれば製薬向けを含むクリーンルームの清浄度管理を用途とし、CEに対応するとしています。公式情報