安全性薬理GLPで実施
心血管系の安全性薬理（テレメトリー）
Cardiovascular safety pharmacology (telemetry)
薬が血圧・心拍数・心電図に影響しないかを調べる試験です。ICH S7A のコアバッテリーの1つで、QT間隔の延長は ICH S7B の考え方で評価します。
方法と読み出し
- テレメトリー：送信機を体に入れたイヌ・サルなどで、麻酔も拘束もせずに長い時間記録する
- 読み出し：血圧・心拍数・心電図の各間隔（PR・QRS・QT）。QT は心拍数で補正した QTc で見る
- 一般毒性試験の中で、体の外に付ける装置（ジャケット型）で心電図を測ることもある
いつ行うか
初回投与の前に、GLP で行います。
関わるガイドライン
使う製品・ツール・受託先
用語集では
QT間隔：心電図で心室の興奮から再分極までを表す区間。hERG阻害で延び、危険な不整脈につながりうる。 用語のページへ