知っておきたいこと
抗体とバイオコンジュゲートのCDMO・CRO
Abzenaは、2001年に始まった会社です。抗体などのバイオ医薬品と、ADCなどのバイオコンジュゲートについて、研究段階の試験(CRO)から開発と製造(CDMO)までを受けます。本社は米国ノースカロライナ州のローリーで、施設は米国と英国に6か所あります。顧客は500社を超えると同社は説明しています。
拠点ごとに役割が分かれています。英国ケンブリッジは抗体の発見と設計、米国サンディエゴは抗体の原薬、米国ペンシルベニア州ブリストルはバイオコンジュゲートを受け持ちます。
ケンブリッジ:抗体の設計と免疫原性の評価
ケンブリッジでは、候補を選ぶ前の段階を受けます。抗体工学、ヒト化と脱免疫化、開発しやすさの評価、バイオアッセイです。T細胞の反応で免疫原性のリスクを見る試験(EpiScreen 2.0)も、ここで行います。
細胞株づくりは、自社のプラットフォーム(AbZelectPRO)で受けます。2025年9月には、Revvityからライセンスを受けたGSノックアウトのCHO-K1の発現系を2種類加えました。1つは、フコースを除いた抗体をつくるための二重ノックアウトです。DNAから研究用セルバンクまで10週間で進めると同社は説明しています。
サンディエゴ:抗体の原薬
サンディエゴの3つの施設では、プロセス開発、分析、GMP製造、品質試験の出荷判定を受けます。対象は単クローン抗体、Fab、二重特異性抗体、融合タンパク質、組換えワクチンなどです。GMP製造はシングルユースの設備で、50Lから2,000Lまでの規模に対応します。プロセス開発の実験室は約6,600平方フィートで、250mLの並列培養槽を使い、ウイルス除去ろ過とウイルスクリアランスの検証も受けます。
ブリストル:ADCの結合とペイロード・リンカー
ブリストルは、バイオコンジュゲートの開発と製造の拠点です。ADC、抗体オリゴ核酸複合体(AOC)、放射性核種の複合体、ペプチド複合体を、非臨床から商用まで受けます。高薬理活性と細胞毒性の原料を扱う設備があり、ペイロードとリンカーの合成も同じ拠点で行います。
結合は1バッチ500g、ペイロード・リンカーは100Lの規模です。ADCとAOCには、自社の結合技術(ThioBridge)も使えます。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。