知っておきたいこと
化学会社Wackerの受託製造の部門
Wacker Biotechは、ミュンヘンに本社を置く化学会社Wacker Chemie AGの、バイオ医薬品の受託製造を担う部門です。ドイツのWacker Biotech GmbH、オランダのWacker Biotech B.V.、米国のWacker Biotech US Inc.の3社からなり、いずれもWacker Chemieの完全子会社です。
同社によると、バイオの受託製造は30年続けてきました。納めたバッチは1,000を超え、顧客のプロジェクトは200を超えます。受託の範囲は、技術移転、菌株の開発とセルバンク、プロセス開発と分析法開発、プロセスバリデーション、治験用と商用のGMP製造です。
大腸菌を使う4つの技術
製造の土台は、大腸菌を使う自社の技術です。
- ESETEC：タンパク質を菌の外へ分泌させてつくる
- FOLDTEC：タンパク質のリフォールディングと、そのための大腸菌の発現系
- PLASMITEC：スーパーコイル型のプラスミドDNAをつくる
- LIBATEC：生きた菌を有効成分とする生菌製剤をつくる
拠点と発酵槽の規模
拠点ごとに、扱うものが分かれています。
| 拠点 | 扱うもの | GMP製造の設備 |
|---|---|---|
| イエナ（ドイツ） | 組換えタンパク質と原薬。治験用と商用 | ステンレスの発酵槽21L・350L |
| ハレ（ドイツ） | 組換えタンパク質。リフォールディングの拠点 | ステンレスの発酵槽1,500L |
| ハレのmRNAの拠点（ドイツ） | 体外転写のmRNAとLNP | 体外転写のライン4本（30L×2、3L×2） |
| アムステルダム（オランダ） | RNA、タンパク質、ワクチン、生菌製剤 | シングルユース250L、ステンレス100L・250L・1,500L |
| サンディエゴ（米国） | プラスミドDNA。RNAとタンパク質も | シングルユース43L、ステンレス650L |
イエナは、同社がもとの拠点と位置づける工場です。ハレのmRNAの拠点は2024年6月に開き、独立した4本の体外転写のラインを持ちます。LNPの製剤化には、Tミキシングとマイクロ流路の両方を使えます。同社は、ドイツ・オランダの3つの製造の拠点がFDAとEMAの査察を受けていると説明しています。
2026年の動き
2026年5月、同社は核酸医薬の受託研究のサービスを始めました。ミュンヘンのバイオテクノロジーセンターが受け持ちます。
8月には、サンディエゴのEclipsebioとの提携を発表しました。EclipsebioはAIを使うRNAの設計と、シーケンスによる特性解析を担います。Wacker Biotechはプラスミド、体外転写のmRNA、LNPのGMP製造を担い、候補の設計から治験用の製造までを2社でつなぎます。
日本からの相談先
Wacker Biotechのサイトに、受託製造の日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、サイトの問い合わせフォームで受けています。