知っておきたいこと
注射剤の無菌充填に絞った受託
Vetterは、ドイツ南部のラーベンスブルクに本社を置く家族経営の会社です。1950年に始まり、いまは注射剤の無菌充填を専門に受けるCDMOです。2025年の無菌充填のサービスによる売上は12億6,000万ユーロで、従業員は7,400人を超えます。
拠点はドイツ、オーストリア、米国とアジアにあります。商用の充填はラーベンスブルクの2か所とランゲナルゲン、治験薬はラーベンスブルク、オーストリアのランクヴァイル、米国シカゴの拠点で受けます。外観検査、二次包装、物流にも専用の施設があります。
治験薬から商用まで
治験薬は、第1相の数百本から第3相の大きなバッチまでを受けます。解凍、調製、充填、外観検査と、必要なら凍結乾燥まで行います。進め方は、プロセス開発の仕様書（PDS）を顧客と一緒に決める形です。ろ過、充填精度、凍結乾燥サイクル、シリコーン処理などのGMP・非GMPの検討と、安定性試験も受けます。
商用の拠点には17本の充填ラインがあり、容器によって1バッチ1万本未満から50万本までに対応します。容器はシリンジ、カートリッジ、バイアルです。凍結乾燥は、すべての無菌充填の拠点で受けています。同社は、受託している案件の多くが複雑なバイオ医薬品だと説明しています。
デバイスの組立と包装
充填のあとは、注射デバイスの組立、ラベル貼りとシリアライゼーション、二次包装まで続けて受けます。自動包装ライン7本と手作業の包装室5室があり、2025年には7,720万個を包装しました。Luerロックのシリンジの閉止システム（V-OVS next）など、自社で開発した部品もあります。
増設の計画
2026年9月には、2032年までに充填ラインを10本加えると発表しました。既存の拠点に7本、ドイツのザールルイに建てる新しい商用拠点に3本です。最初の1本（滅菌済みシリンジ用）はすでに動いています。ザールルイは2031年の稼働を、米国イリノイ州デスプレーンズに建てる治験薬の新拠点は2029年末のメディアフィルを見込みます。
日本からの相談先
日本法人のVetter Pharma International Japan K.K.が、東京・港区港南の品川インターシティA棟にあります。同社は、日本、シンガポール、韓国、中国の営業担当が注射剤の案件の相談を受けると案内しています。問い合わせは、公式サイトのサービスの問い合わせページでも受けています。