知っておきたいこと
米国の臨床CROと東京の事業所
Worldwide Clinical Trialsは、米国ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークに本社を置く臨床CROです。投資会社Kohlbergの投資先で、30年以上にわたり疾患領域ごとの試験を手がけてきたと説明しています。
日本の事業所は東京の1か所で、港区港南の品川インターシティA棟28階にあります。拠点の一覧には35か所・25か国が並び、アジア太平洋は6か国9か所。日本のほか、韓国のソウルなどに拠点があります。
2つの受け方
試験全体を受けるフルサービスと、機能ごとに受けるFSPの2つがあります。
フルサービスは、第I〜IIa相、第II〜III相、第IIIb〜IV相に分けて案内しています。ほかの会社が進めていた試験を途中から引き継ぐトランジションも受けます。
FSPは「Worldwide Flex」という名前です。生物統計とプログラミング、データマネジメント、臨床運営、メディカルライティング、オーバーサイトモニタリング、患者の安全性を、機能ごとに出せます。
そのほか、グローバルの薬事、ファーマコビジランス、品質保証、プロトコル作成とフィジビリティ、施設のマネジメント、被験者募集、評価者のサービスも並びます。治験薬の保管拠点（デポ）も持っています。
扱う疾患領域
領域は大きく5つです。
- 中枢神経：アルツハイマー病と認知症、神経疾患、疼痛、精神疾患、サイケデリクス
- がん：膀胱・乳・肺・卵巣・膵臓などのがん。ADC、免疫療法、細胞・遺伝子治療を含む
- 内科：自己免疫、循環器、内分泌・代謝、血液、肝疾患、腎臓の希少疾患、呼吸器
- 希少疾患
- 細胞・遺伝子治療
中枢神経の試験では、症状を評価する評価者向けのサービスも業務として挙げています。
Catalyst Clinical Researchの買収
2026年2月16日、同社は、がんのCROでFSPも手がけるCatalyst Clinical Researchの買収を完了したと発表しました。Catalystは、それまで投資会社のQHP Capitalが保有していた会社です。がん、バイオメトリクス（データマネジメントと統計）、FSPの業務を補い合う組み合わせだと同社は説明しています。合わせた従業員は約4,400人、事業を行う国は70か国を超えます。どちらもグローバルの数字です。
公式サイトは英語と欧州の言語で、日本語のページはありません。相談は、公式サイトの問い合わせのページで受けています。東京の事業所の電話番号も、拠点の一覧に載っています。