知っておきたいこと
サノフィの工場を引き継いだ受託先企業
アドラゴスファーマは、ドイツ・ミュンヘンに本社を置くCDMOです。欧州と日本に製造拠点を持ち、日本の拠点が埼玉県川越市の工場です。
川越の工場は1968年にでき、長くサノフィの工場として、錠剤とアンプルをつくってきました。日本とアジア向けの包装、外観検査、品質試験も行っていた工場です。アドラゴスファーマは2023年3月にこの工場の取得を終え、同時にサノフィとの長期の供給契約が始まりました。いまの社名はアドラゴスファーマ川越で、従業員は約280人、敷地は36,410m²です。
錠剤とアンプル
錠剤は、造粒と打錠から、自動検査、包装までを受けます。素錠、フィルムコーティング錠、口腔内崩壊錠(ODT)、二層錠に対応します。
| 工程 | 能力 |
|---|---|
| 錠剤の製造 | 年10億錠(2026年4月時点) |
| 錠剤の自動検査 | 年20億錠 |
| ブリスター包装(一次・二次) | 年15億錠 |
| ボトル包装 | 年3億錠 |
アンプルは最終滅菌の無菌液剤で、全自動充填ラインが1基あります。容量は1〜30mL、バッチサイズは最大900L、充填は年3,000万本です。検査は自動検査機で行い、二次包装まで続けて受けます。
錠剤とアンプルの両方を、製造から検査・包装まで1つの工場で受けています。
輸入した無菌製剤の検査と包装
海外でつくられたバイアルとシリンジの無菌製剤も、川越で検査と包装を受けます。目視検査の検査員は104名で、自動検査と合わせた二次包装の能力は年1,200万パックです。冷蔵の保管能力は1,650パレットで、コールドチェーンの管理も受けます。このほか、規制薬物の取り扱いと分析のサービスがあり、ラベルなどの印刷は年6億枚です。
東和薬品との基本合意
2026年4月、アドラゴスファーマ川越は東和薬品と、特許の切れた医薬品(オフパテント医薬品)の安定供給に向けた基本合意書を結びました。川越工場の固形剤の能力を、いまの年10億錠から段階的に25億錠へ広げる計画です。そのうち約15億錠を東和薬品向けに充て、両社で需要と供給の見通しを共有します。
相談先
製造の相談は、公式サイトのお問い合わせフォームと面談予約で受けています。窓口は英語と日本語の両方です。川越工場の電話は049-243-1273、日本の本社(東京都港区虎ノ門)の電話は03-6807-5618です。