知っておきたいこと
製剤の受託と拠点
Aenovaは、ドイツのシュタルンベルクに本社を置くCDMOです。2008年に、Dragenopharmとソフトカプセルの会社Swiss Capsが一つになって始まりました。2012年にTemmler、2014年初めにHaupt Pharmaを加えています。主な株主はKühne Holdingで、従業員は4,000人を超えます。
製造と開発の拠点は14か所で、ドイツ、イタリア、スイス、アイルランド、ルーマニア、米国にあります。医薬品のほか、一般用医薬品、動物薬、健康食品も受けています。
受ける工程は、製剤の開発、吸収を高める製剤(バイオアベイラビリティの改善)、分析法の開発、薬事の支援、治験薬と商用の製造、包装です。包装は一般的なものから、依頼者に合わせたものまで受けます。
拠点ごとの剤形
拠点はおおむね剤形ごとに分かれています。
- 固形剤:ドイツのバート・アイブリング、グローナウ、マールブルク、ミュンスター、レーゲンスブルク、ティットモーニング、アイルランドのキロルグリン、スイスのジッセルン
- ソフトカプセル:スイスのキルヒベルク、ルーマニアのコルヌ、米国ノースカロライナ州のグリーンズボロ
- 半固形剤と液剤:ドイツのフェルトキルヒェン、イタリアのカルガーテとラティーナ
固形剤の開発では、高薬理活性など扱いの難しい化合物も受けています。
半固形剤のチューブ包装
2026年2月、フェルトキルヒェンに自動の高速チューブ充填・包装ラインを加えました。クリーム・ゲル・軟膏の充填と包装の能力は、年5,000万本以上になります。樹脂とアルミのチューブ、複数のサイズを扱い、シリアル化とパレット単位までの集約に対応します。
ラティーナの無菌製剤
イタリアのラティーナは、グループの無菌製剤の拠点です。アンプルやボトルなどの注射剤を無菌でつくります。2025年10月には、隔離式(アイソレーター)の無菌充填ラインを加える計画を発表しました。バイアル2R〜50R、プレフィルドシリンジ0.5〜50mL、カートリッジ1〜20mLに充填し、抗体、ペプチド、ワクチンを対象にします。3年で約1億ユーロを投じ、2027年第3四半期にGMP製造を始める予定です。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。