知っておきたいこと
アルフレッサグループの製造事業会社
アルフレッサ ファーマは、アルフレッサグループで医薬品・診断薬・医療機器などの製造を担う会社です。沿革は1939年設立の株式会社中島茂商店までさかのぼり、2003年のアルフレッサ ホールディングス設立、2004年の会社分割を経て、いまの会社になりました。本社は大阪市中央区石町で、従業員は連結1,411名（2026年4月時点）、2026年3月期の売上高は連結522億円です。2023年には、群馬県太田市の製造会社サンノーバと経営統合しています。
同社は、医薬品の製造・販売に加え、2005年の薬事法改正で医薬品製造の全面外注化が可能になったのを受けて、2009年から医薬品・医薬部外品などの受託製造を本格化しました。生産拠点は、岡山製薬工場、群馬工場（太田市）、千葉工場などです。
群馬工場の新製造棟
受託製造の中心は、群馬工場です。PIC/S GMPに準拠した施設で、医療用医薬品と一般用医薬品、医薬部外品に加え、食品添加物や治験薬を受託製造しています。剤形は、錠剤（糖衣錠、フィルムコート錠など）やカプセル剤のほか、顆粒剤、散剤、液剤、軟膏剤に及びます。包装形態も、PTP包装、両面アルミPTP包装、分包、ボトル包装、チューブ包装など多岐にわたります。
2026年4月1日には、新たな医薬品製造棟が稼働しました。延床面積は約11,680m²、設備投資額は総額156億円です。これにより、低分子医薬品の経口固形剤の年間生産能力は、従来の約20億錠から約36億錠に拡大しました。医療用医薬品に加え、OTC製剤にも対応する機器を入れています。
群馬工場の新棟で、低分子の経口固形剤の生産能力が約36億錠に広がりました。
高薬理活性製剤と無菌製剤
新製造棟では、受託製造の幅も広がりました。ハザード物質の高度な封じ込め機能を備えた高薬理活性棟で、抗がん剤やホルモン製剤などの経口固形剤の受託製造を始めています。同棟での高薬理活性製剤の年間最大生産能力は、約4億錠です。
無菌製剤については、保管に対応する冷蔵倉庫棟を新設しました。2〜8℃の保管温度で約160パレットを保管でき、バイアル、アンプル、シリンジなど各種規格のラベリング、包装、保管、外観検査に対応します。今後、PQ（性能適格性評価）とPV（プロセスバリデーション）を経て、早期の商用生産開始を目指すとしています。
岡山製薬工場の製剤・包装
岡山製薬工場は、液剤・固形剤の製剤から包装工程までを受け持ちます。医薬品製造ではGMPに、診断薬製造では国際的な品質マネジメントシステムISO13485に基づいた製造・品質管理を行っています。各工程で品質試験を繰り返して出荷判定し、出荷後は安定性試験を実施しています。無菌操作法で製造できる液剤設備を持ちます。2009年に本格稼働した製剤棟と、2014年に稼働した包装棟があり、固形剤と体外診断薬の包装能力を強化しています。
日本からの頼み方
受託製造の相談は、群馬工場のサプライチェーン本部 受託事業統括部 受託営業部で受けています（TEL：0276-52-6032）。会社全体の問い合わせは、公式サイトのフォームでも受け付けています。