知っておきたいこと
微生物と動物細胞の両方を受ける
Cytovance Biologicsは、米国オクラホマ州オクラホマシティのCDMOです。希少疾患の新興企業から始まり、20年あまり受託の開発と製造を続けてきたと同社は説明しています。取引先は200社を超え、北米、欧州、アジア太平洋に広がっています。
受託の特徴は、微生物と動物細胞の両方の製造区画を持つことです。抗体、融合タンパク質、酵素、ワクチン、組換えタンパク質などを扱います。施設はオクラホマシティの7棟のキャンパス（Ingenuity Campus）にあり、cGMPの製造施設は互いに5マイル以内に並んでいます。
細菌・酵母の発酵
微生物では、細菌と酵母の株の開発、回分培養・流加培養のプロセス開発、分析法の開発、GMP製造を受けます。発酵槽は10L・200L・1,000Lで、シングルユースの30L・300Lもあります。
5,000Lのリフォールディング槽も2基あります。リフォールディングは、封入体として発現したタンパク質を正しい立体構造に戻す工程です。製造区画には10,000平方フィートのクリーンルームがあり、交差汚染を防ぐように区画を分けています。
動物細胞の培養
動物細胞では、細胞株の構築、クローンの選択と安定性の確認、セルバンク、プロセス開発、GMP製造を受けます。培養槽はシングルユースの250L・500L・1,000L・2,000Lです。抗体、融合タンパク質、二重特異性抗体、TriKE（三重特異性のキラー細胞誘導分子）、サイトカイン、酵素を扱います。
このほか、プロセスの特性解析とバリデーション、申請に向けたCMCの支援、商用化後の支援も受けます。
分析・充填・保管
分析は、21,000平方フィートの試験室で行います。2026年8月からは、製造を頼まなくても分析だけを受けるようになりました。分析法の開発・移管・適格性評価・バリデーション、特性解析、出荷試験、安定性試験と保管を、GMPと非GMPの両方で受けます。
非臨床と第I相向けには、1バッチ1,200本のバイアルの充填とラベル貼りを受けます。GMPの倉庫は60,000平方フィートで、冷蔵室と-20〜-80℃の冷凍庫を備えています。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。