CDMO・CRO

Daicel Chiral Technologies

ダイセル キラルテクノロジーズ

株式会社ダイセルのキラルカラム(CHIRALPAK・CHIRALCELなど)を扱う海外の拠点群です。カラムの販売と分離条件の検討のほか、光学異性体の受託分取を、ミリグラムから数百キログラム、トン規模まで受けます。日本では、ダイセル本体が窓口です。

本社
米国ペンシルベニア州ウェストチェスター(北米・中南米の拠点)
日本
株式会社ダイセル(東京都港区)、ライフサイエンスSBU営業部が受託分取の窓口
分取の規模mg〜トンHPLC・SFC・SMBを規模で使い分ける(同社サイト)
cGMPでの分離ラセミ体100kgまで必要な場合(Separation Services)
キラルカラムの製品1,200品目超同社サイト
受託分離の経験25年超Separation Services
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
小規模の分取数mgから数十gまでの光学異性体の分取。この規模は無償としている規模数mg〜数十g
中規模の分取ダイセルのキラル固定相と移動相の組み合わせを当たって最適な条件を決め、そのうえで分取する。SFCによる分取
大規模の分取(SMB)擬似移動床(SMB)クロマトグラフィーで、精製した光学異性体を数百〜数千kgつくる。必要ならcGMPで分離規模kg〜トン。cGMPはラセミ体100kgまで拠点新井工場(日本)ほか
合成と分離の組み合わせ新井工場での、分離の前後の化学合成。単一の光学異性体の医薬品の製造を外部に任せる場合の一括の受託拠点新井工場(日本)
カラムの選定・分離法の開発分析用カラムの選定と分離法の開発の支援、技術相談。分取用の充填剤(100g〜数kg)の供給

強み

知っておきたいこと

ダイセルのキラルカラムと海外の拠点

Daicel Chiral Technologiesは、株式会社ダイセルのキラルカラムを扱う海外の拠点の呼び名です。CHIRALCEL、CHIRALPAK、CROWNPAKなどのカラムは、ダイセルの商標です。同社は、ダイセルがキラルクロマトグラフィーを40年以上手がけてきたと説明しています。

拠点は次のとおりです。

地域会社所在地
北米・中南米Chiral Technologies, Inc.米国ペンシルベニア州ウェストチェスター
欧州・中東・アフリカChiral Technologies Europe S.A.S.フランス・イルキルシュ
インドDaicel Chiral Technologies (India)ハイデラバード
中国Daicel Chiral Technologies (China)上海
日本株式会社ダイセル東京都港区

扱う技術は、HPLC・UHPLC、SFC、中圧クロマトグラフィー、分取クロマトグラフィーです。固定相には、多糖誘導体のほか、タンパク質系とアミノ酸系のキラル固定相があります。

量で方式を変える受託分取

受託分取では、必要な量によって分離の方式を変えます。

  • mg〜g:単カラムのキラルHPLCで分取する
  • g〜kg:キラルSFCで分取する
  • kg〜トン:SMB(擬似移動床)で分取する。ベンチ、パイロット、商用の3つの規模がある

数mgから数十gまでの小規模の分取は、無償で受けるとしています。中規模では、ダイセルのキラル固定相と移動相の組み合わせを当たって条件を決めてから分けます。日本の窓口は、分取条件の検討、分離のコスト、納期の見積もりを無償で出すとしています。

必要な場合は、ラセミ体100kgまでをcGMPで分離できます。数百〜数千kgの精製した光学異性体も扱います。

新井工場での合成と分離

日本のダイセルの新井工場では、分離の前後の化学合成と、トン規模の分離を受けます。単一の光学異性体の医薬品を商用にするときは、製造をまとめて任せる形もとれると同社は説明しています。受託分離は25年以上続けています。

日本からの相談先

日本では、株式会社ダイセル(東京都港区港南)が窓口です。日本語のサイト(daicelchiral.com)には、ライフサイエンスSBU営業部の受託分取の案内と問い合わせのページがあります。海外の拠点には、地域ごとにメールと電話の窓口があります。