知っておきたいこと
富山の企業合同から始まった会社
第一薬品工業は1942年5月、国策で富山県内の11社が企業合同し、「富山県統制製薬株式会社」として創立されました。1944年4月に今の社名に変わっています。1977年10月にGMP適合工場、1986年8月に新研究所ができ、1995年4月には改正GMPに適合させるため、本社と工場を富山市草島へ全面移転しました。
事業は、医薬品、医薬部外品、健康食品、医療機器、化粧品、衛生用品の製造と販売です。配置薬とOTC医薬品をつくり、かぜ薬や胃腸薬、漢方製剤などを持っています。従業員は142名(2026年10月時点)です。
受託の範囲
受託するのは固形製剤と内用液剤です。範囲は製品の企画提案から始まり、製剤設計、分析方法の開発、包装仕様の提案、申請業務まで続きます。研究開発の部門は、処方検討から製剤設計、工業化検討、製造条件の改善までを行い、製造販売承認申請に向けた規格試験と安定性試験も受け持ちます。
すでに承認を取った製品で、大量生産から多ロット少量生産に切り替えたいという相談にも応じています。
受託生産までの流れは次のとおりです。
- 企画の提案(相談)
- 秘密保持契約の締結
- 小スケールでのサンプル提示
- 見積書の提示
- 開発契約の締結
- 中間スケールの試作
- 規格案の作成
- 加速試験での評価
- 申請業務
- バリデーション
- 受託生産の開始
小スケールのサンプルから申請、受託生産まで同じ会社で進みます。
規模を選べる設備
同社は、似た機構で製造スケールの違う設備をそろえるようにしています。例は次のとおりです。
- 造粒機:撹拌造粒機のVG-50・VG-400・VG-800と、NFLO-30・FLO-90
- 液剤タンク:100L、1,000L、3,000L
- 打錠機:24本立て、33本立て、45本立て
剤形は、ドリンク剤、錠剤、顆粒剤のほか、「富山のくすり」に代表される丸剤などの伝統的な剤形にも対応します。2001年6月に液剤の調液・充填・包装ラインを更新し、2009年4月には錠剤の製剤・包装一貫ラインを入れました。
工場の管理
工場の清浄度はゾーンごとに分けています。清浄度の高い製剤工程の作業室はクラス10万で、99.99%のHEPAフィルターを付け、室間の差圧で粉体と微生物の交叉汚染を防ぎます。工場へは、エアシャワーを2回通って入ります。信頼性保証部には、品質保証(GQP)、安全管理情報(GVP)、薬制の3つのグループがあります。
相談先
受託の相談は、公式サイトのお問い合わせフォームか、本社の電話(076-435-0755)で受けています。