知っておきたいこと
日本で最初のソフトカプセル
富士カプセルの前身は、1939年10月に東京都中野区で創業した三和製薬です。1943年に戦災で焼失し、1948年4月に加藤宣安が静岡県富士宮市で株式会社富士油脂工業所を設立しました。1949年に社名を富士カプセル株式会社に変えています。同社は、日本で初めてソフトカプセルの開発・製造に取り組んだ会社だとしています。
1973年に英国ライナー社のロータリー式自動カプセル充填機、1979年にオランダのグローベックス社のシームレス式自動カプセル充填機を導入しました。2005年に北山工場が竣工して本社も移り、2012年に第二製剤棟、2021年に北山包装棟が竣工しています。社員は470名です（2025年10月時点）。
2つの製法
ソフトカプセルは、皮膜をつくる工程と内容物を充填する工程を同時に行ってできます。製法は2つです。
- ロータリー式（打抜き法）：一対の円筒金型の間に2枚の皮膜シートを送り、間に内容液を圧入して圧切りし、ヒートシールする。金型をつくれば形状は自由に増やせる
- シームレス式（滴下法）：同心二重ノズルの内側から内容液、外側から皮膜用液を滴下し、界面張力で二重構造の球体にする。形は真球に限られる
シームレス式の粒径は2〜10mmで、0.5〜1.5mm程度の微小カプセルも相談を受けます。ロータリー式の工程は、皮膜液と内容液の調製、充填、画像検査と全数の目視検査、UVレーザーでの印字、包装、試験の順。シームレス式では、充填のあとに乾燥、篩過、粒径選別、画像検査、バルク包装と続きます。
ソフトカプセル以外に、ハードカプセル、錠剤、顆粒剤も受けています。
工場と許可
工場は富士宮市にあります。本社とイノベーションセンター、北山工場が北山、芝川工場と食品工場が上柚野です。営業所は東京と大阪にあります。
許可と認証は、医薬品製造業許可、医薬部外品製造業許可、化粧品製造業許可に加えて、日健栄協GMP認証、NSF InternationalのGMP認証、日本アジアハラール協会の認証です。包装設備は医薬品向けと食品向けに分けてあり、医薬品向けはPTP包装機とボトル包装機、食品向けはPTP、ボトル、三方シール、パウチ、スティック（2剤混合も可能）の包装機です。
品質試験
品質の保証は、工程ごとの検査に加えて、原料の受入試験と中間製品・最終製品の試験で行い、出荷までに試験と製造記録から総合的に判定します。 試験項目には、性状、寸法（長径・短径、粒径・真円率）、質量（総質量、皮膜質量、内容物質量）、HPLC・GC・UVによる定量試験が並びます。ソフトカプセル特有の試験は、皮膜中の水分量の測定、カプセル強度の評価、崩壊試験です。このほか、赤外吸収スペクトル、原子吸光、旋光度、顕微観察、油脂試験、日局一般試験法、微生物試験を行います。
イノベーションセンターでの試作
2014年3月、本社北山工場の敷地内に研究開発棟のイノベーションセンターを開設しました。延床面積は1,200m²で、皮膜と内容物の調製設備、充填室、乾燥室、製品試験室、分析室・物性測定室を備えます。ソフトカプセルの試作ラインもあり、製剤研究の初期から評価までを行えます。2019年にはイノベーションラボラトリーを開設しました。
主な機器は、3D X線顕微鏡、示差熱熱重量同時測定装置と示差走査熱量計、微粒子物性評価装置、デジタルマイクロスコープです。 共同開発は、打ち合わせで製剤化の課題を共有し、検討と試作の計画を立て、処方検討と試作、評価、改善の検討と進みます。使った経験のない素材や処方では、試作の前にビーカーテストなどの小規模な確認から入ります。静岡県立大学と武蔵野大学とは共同研究契約を結んでいます。
相談先
問い合わせは、公式サイトのフォームと、各営業部の電話で受けています。