知っておきたいこと
医薬品の会社の受託の部門
富士フイルム富山化学は、富士フイルムグループのヘルスケア分野で医薬品を受け持つ会社です。新薬の開発を続けながら、受託では2つの事業を持っています。1つはDDS製剤と新しいモダリティの開発・製造の受託（CDMO）、もう1つは2023年度に始めた創薬支援（CRO）です。抗体医薬品の開発・製造の受託は、グループのFUJIFILM Biotechnologiesが受けています。
40年以上にわたる抗感染症薬の経験をもとに、ペニシリン系抗生物質の合成と無菌製剤の製造で受託製造にも力を入れていると説明しています。
mRNA・LNPとリポソーム
DDS製剤では、脂質ナノ粒子（LNP）とリポソームを使う製剤の設計からプロセス開発、製造までを受けます。2020年には商業生産に対応した新しい製剤工場が稼働しました。mRNAのCDMOは2023年度に始まり、mRNAの合成からLNPの製剤化までを富山第二工場（蓮町サイト）で行います。
| ライン | 場所 | 反応スケール | RNA量 |
|---|---|---|---|
| サンプル製造・プロセス開発 | 富山研究開発センター | 0.3Lまで | 1g/バッチまで |
| 少量製造ライン（GMP） | 702F | 1Lまで | 3g/バッチまで |
| 中量製造ライン（GMP） | 702F | 25Lまで | 50g/バッチまで |
IVTのリアクター、カラム精製装置（Cytivaの AKTAシリーズ）、TFF装置を使い、シングルユースの装置で品目の切り替えに対応します。LNPの処方開発には、富士フイルムが500以上の化合物を設計・評価したイオン化脂質のライブラリーを使えます。2025年7月には、富山研究開発センター内の治験薬製造施設に、LNP製剤の無菌製剤製造設備を入れると発表しました。
リポソームは、低分子の抗がん剤などを脂質のカプセルに封入する製剤です。製剤開発、分析法開発、スケールアップからGMP製造までを受け、注射用リポソーム製剤工場には35Lと350Lの調製タンクがあります。
mRNAとLNPは、合成から製剤化までを富山の一つのサイトで受けています。
抗生物質と内服薬の受託製造
低分子では、富山市の工場でペニシリン系注射剤（バイアル、バッグ、凍結乾燥末）、ペニシリン原薬、固形セフェム内服薬を受けています。バイアルは年800万本、ダブルバッグは年400万バッグ、錠剤は年2億錠の生産能力です。固形製剤は錠剤、硬カプセル、散剤、顆粒剤をつくれます。
ADCでは、抗体製造、コンジュゲーション、無菌充填・凍結乾燥を富山工場が担い、リンカー・ペイロードは富士フイルムワコーケミカルの広野工場が製造する体制を案内しています。
創薬支援と相談先
CROでは、旧富山化学から受け継いだ創薬研究の資産を使い、創薬化学、感染症の薬理評価、安全性、薬物動態の試験を受けています。2025年7月には、ヒトiPS細胞由来心筋細胞を使う細胞外電位測定試験で医薬品GLPの適合を取りました。
問い合わせは、リポソーム・LNP・mRNA・ADCの受託と、創薬支援CROのそれぞれの窓口で受けています。