知っておきたいこと
植物の成分から始まった原薬の会社
Indenaは、1921年に始まったイタリアの会社で、本社はミラノにあります。植物から取り出す成分を、医薬品の原薬や栄養補助食品の原料として供給してきました。生産の拠点はイタリアのセッターラ、パレストロ、フランスのトゥール、インドにあり、80か国を超える国に販売しています。
このページで扱うのは、医薬品の原薬を受ける受託（CDMO）の側です。cGMPの受託は35年を超えると同社は説明しています（2026年4月）。扱う分子は、植物由来、微生物の発酵でつくるもの、半合成と合成のものです。受託の製造はミラノ近郊のセッターラの工場が中心です。
抽出・発酵・合成を同じ工場で
セッターラには、GMPの工場、キロラボ、多目的のパイロットプラント、多目的の発酵プラントがあります。反応槽はステンレスで10,000Lまで、グラスライニングで3,000Lまで、ハステロイで1,200Lまでです。発酵槽は100L・1,000L・20,000Lの3つの大きさで、クロマトグラフィーのカラムは7,700Lまでそろえています。
溶けにくい原薬には、スプレードライとアモルファス固体分散体での検討も受けます。
高薬理活性の原薬とADCのペイロード
セッターラでは、OEL（職業暴露限界）1ng/m³までの化合物を扱います。2026年3月の時点で、商用10品目と治験13品目の高薬理活性の原薬をつくっていると同社は説明しています。グローブボックスの中での凍結乾燥も、この区画に組み込んでいます。
ADCでは、ペイロードとリンカーの開発と製造を受けます。マイタンシノイド系のDM1とDM4は、中間体のアンサマイトシンを微生物の発酵でつくり、合成と封じ込めの工程まで欧州の中で続けてつくります。2026年10月の時点で、工程のバリデーションを進めていると発表しました。2025年8月には、次の世代のADCの技術でTCG GreenChemと組むと発表しています。
ワクチンのアジュバントQS-21では、Desert King Internationalと組み、精製とクロマトグラフィーでの分離、凍結乾燥を受け持ちます。
日本からの相談先
公式サイトに日本語版のページがありますが、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。受託の相談は、イタリアの本社のマーケティングのメールアドレス（marketing@indena.com）と、公式サイトの問い合わせページで受けています。同社は日本のPMDAとも規制のやりとりがあると説明しており、2026年4月には東京のCPHI Japanに出展しました。