知っておきたいこと
自社製品のメーカーが受けた製造
JCRファーマは1975年9月に設立された、兵庫県芦屋市に本社を置く製薬会社です。遺伝子組換え技術を使うバイオ医薬品、再生医療等製品、医薬品原料を、研究から製造、販売まで自社で手がけてきました。生産拠点は神戸市西区に5か所あります。
受託製造の始まりは、新型コロナウイルスのワクチンでした。2020年12月、アストラゼネカが国内に導入するアデノウイルスベクターのワクチン（AZD1222）について、原液の国内製造を受託する契約を結んでいます。製造には室谷工場のラインを充て、遺伝子治療の研究員も加わりました。
有事に受託へ切り替える工場
この受託にあわせて、JCRファーマは神戸サイエンスパーク内に原薬工場を建てました。2022年11月に竣工した神戸サイエンスパークセンターです。厚生労働省の事業の要件に沿って、少なくとも2030年3月末まで、ワクチン等を製造できる体制を保ちます。
ワクチンの必要量がこの工場の能力を下回るときは、自社の希少疾病の治療薬などをつくります。竣工の時点では、2,000Lのシングルユース培養器を4基置く計画でした。
隣では、新製剤工場の建設が2025年2月に始まりました。経済産業省のデュアルユースの事業に採択されたもので、総工費は約250億円、工期は2026年9月までの予定です。平時は自社のバイオ医薬品をつくり、有事には原薬工場と組んでワクチンの受託生産を一貫して行います。
ワクチンの受託生産は、パンデミックなど有事のための体制として整えられています。
再生医療等製品のCDMOへ
2025年7月には、経済産業省の再生CDMO補助金に採択されました。既存の施設内の建物を改修して生産機器を入れ、再生・細胞医療・遺伝子治療の製造設備と人材を増やします。補助の適用期間は2027年12月31日までです。
申請の理由として同社が挙げたのは、2015年9月に承認を取った「テムセルHS注」を供給し続けてきた経験です。AAV遺伝子治療技術JUST-AAVの開発も進めています。今後は自社開発品だけでなく、パートナーとの協業も視野に、再生医療等製品のCDMOとしての設備投資を進めるとしています。
委託する側としての関係
JCRファーマは、受託製造会社に委託する側でもあります。2022年7月には台湾のバイオ医薬品CDMO、Mycenax Biotechの第三者割当増資を引き受け、持分法適用関連会社にしました。Mycenaxは同社の開発品の治験薬を製造しています。
日本からの頼み方
公式サイトのお問合せページには、事業開発本部が受ける「技術・医薬品のパートナリングに関するお問合せ」のフォームがあります。会社全般の窓口は本社（0797-32-8591）です。